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招募20-45歲女性！博唯生物4價和9價HPV疫苗啟動III期臨床

發(fā)布日期：2020-05-28 瀏覽次數(shù)：546

來源：醫(yī)藥魔方

5月26日，上海博唯生物科技有限公司登記啟動其四價和九價重組HPV疫苗的III期臨床試驗，以證明HPV四價、HPV九價疫苗接種于20-45歲中國女性HPV6、11、16、18型中和抗體陽轉率非劣效于陽性對照疫苗。

來源：國家藥物臨床試驗登記與公示平臺

這項雙盲、隨機、平行分組的III期臨床試驗計劃在國內入組1680例20-45歲的女性，分別接種HPV九價和四價疫苗。這項試驗的主要研究機構為廣東省疾病預防控制中心。試驗分組如下：

目前，國內有兩個二價HPV疫苗獲批上市，分別為GSK和廈門萬泰滄海生物，首個國產雙價格HPV疫苗Cecolin已經于近期開售，定價329元/針。另外，1個四價HPV疫苗（默沙東）和1個九價HPV疫苗（默沙東）也已在國內上市。在HPV9疫苗開發(fā)方面，除博唯生物外，國內進展較快的還有澤潤生物、廈門萬泰滄海生物和康樂衛(wèi)士生物，目前正處于II期臨床階段。

4月8日，博唯生物曾啟動其重組人乳頭瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九價疫苗（漢遜酵母）的III期臨床試驗，以評價HPV九價疫苗接種于20-45歲中國女性人群的保護效力，同時評價HPV九價疫苗接種于20-45歲中國女性的免疫原性和安全性。

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