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中國生物制藥腦神經(jīng)保護(hù)劑依達(dá)拉奉氯化鈉注射液新增適應(yīng)癥

發(fā)布日期：2020-05-28 瀏覽次數(shù)：225

來源：新浪醫(yī)藥新聞

5月27日，中國生物制藥發(fā)布公告稱，集團(tuán)研發(fā)的腦神經(jīng)保護(hù)劑依達(dá)拉奉氯化鈉注射液（商品名稱：依必坦；規(guī)格：100ml），繼早前國內(nèi)首仿獲批上市后，剛獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品補(bǔ)充申請批件，批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥，用于抑制肌萎縮側(cè)索硬化癥（俗稱“漸凍癥”，“ALS”）的功能障礙進(jìn)展。依必坦成為國內(nèi)唯一同時擁有腦梗塞和ALS兩大適應(yīng)癥的依達(dá)拉奉制劑。

ALS是一種不可逆性、致死性的運(yùn)動神經(jīng)元疾病，由于患者大腦、腦干和脊髓中運(yùn)動神經(jīng)細(xì)胞受到侵襲，患者逐漸出現(xiàn)肌無力以至癱瘓，漸漸失去說話甚至是吞咽能力，最終因呼吸衰竭導(dǎo)致死亡。

治療ALS藥物方面，利魯唑是美國食品藥品監(jiān)督管理局（「FDA」）批準(zhǔn)的第一款治療ALS藥物，依達(dá)拉奉注射液是二十多年來FDA唯一批準(zhǔn)用于治療ALS的新藥。依達(dá)拉奉是一種自由基清除劑，其抗氧化作用能為神經(jīng)系統(tǒng)提供神經(jīng)保護(hù)性支持，潛在延緩ALS疾病發(fā)展或限制額外傷害。

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