5月26日，正大天晴聯(lián)合愛(ài)德程寧欣登記啟動(dòng)AL2846膠囊聯(lián)合吉西他濱治療晚期胰腺癌的I期耐受性臨床試驗(yàn)。

來(lái)源：藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)

該研究的目的是觀察AL2846膠囊聯(lián)合吉西他濱治療晚期胰腺癌的安全性和有效性。該項(xiàng)非隨機(jī)、開(kāi)放、單臂、國(guó)內(nèi)試驗(yàn)，計(jì)劃招募10-20例既往未針對(duì)晚期胰腺癌進(jìn)行過(guò)任何化療或靶向治療，或術(shù)后治療結(jié)束后超過(guò)半年的晚期胰腺癌患者。

研究的主要終點(diǎn)為確定后續(xù)臨床研究推薦劑量,確定AL2846膠囊口服給藥聯(lián)合吉西他濱在人體的劑量限制性毒性（DLT）及最大耐受劑量（MTD）；次要終點(diǎn)是觀察AL2846膠囊在晚期胰腺癌的療效。試驗(yàn)分組如下：

AL2846是一種c-Met抑制劑 ，擬用于胃癌、乳腺癌、結(jié)腸癌和腎細(xì)胞癌等疾病的治療。作為特殊審批品種的1.1類(lèi)新藥，AL2846目前已在國(guó)內(nèi)開(kāi)展4項(xiàng)試驗(yàn)，分別針對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌、晚期惡性腫瘤、晚期結(jié)直腸癌和晚期胰腺癌。國(guó)內(nèi)的貝達(dá)、恒瑞、豪森等多個(gè)創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，也在布局c-Met抑制劑相關(guān)產(chǎn)品。

c-Met是表達(dá)在細(xì)胞表面的受體，其配體為肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子（hepatocytegrowth factor，HGF）。大量研究顯示，c-Met被過(guò)度激活有可能會(huì)啟動(dòng)正常細(xì)胞向腫瘤細(xì)胞轉(zhuǎn)化，并進(jìn)一步帶動(dòng)其侵襲、轉(zhuǎn)移、擴(kuò)散等后續(xù)事件的發(fā)生。5月6日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)諾華Tabrecta (capmatinib) 上市，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性MET外顯子14跳躍（METEX 14）突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。FDA同時(shí)批準(zhǔn)了FoundationOneCDx（F1CDx）作為T(mén)abrecta的伴隨診斷產(chǎn)品。