5月27日，印度仿制藥巨頭Natco Pharma 在中國(guó)提交了磷酸奧司他韋膠囊的進(jìn)口仿制藥上市申請(qǐng)（5.2類(lèi)），這是首家在中國(guó)報(bào)產(chǎn)的奧司他韋膠囊進(jìn)口仿制藥，也是近半年內(nèi)第5家申報(bào)該品種的企業(yè)，讓奧司他韋這一國(guó)內(nèi)重磅品種的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)陷入白熱化。

2017和2018年底連續(xù)兩年出現(xiàn)冬春交替季節(jié)性流感大爆發(fā)，奧司他韋因?yàn)槿珖?guó)賣(mài)斷貨而頻上新聞?lì)^條，不僅廣大人民群眾激烈搶購(gòu)，各級(jí)醫(yī)院將奧司他韋作為流感儲(chǔ)備用藥的意愿和需求也顯著增加。體現(xiàn)在市場(chǎng)業(yè)績(jī)上，東陽(yáng)光的奧司他韋在短短2年內(nèi)從14億元飆升到驚人的近60億元。

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東陽(yáng)光在財(cái)報(bào)中披露，奧司他韋2019年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的原因主要全年流感報(bào)告病例比2018年增加350%，以及奧司他韋被列入2019年新版《流行性感冒治療方案》流感一線(xiàn)治療方案。

巨大的市場(chǎng)需求也點(diǎn)燃了諸多仿制藥企業(yè)對(duì)這一品種進(jìn)行布局開(kāi)發(fā)的熱情。據(jù)醫(yī)藥魔方PharmaGo數(shù)據(jù)顯示，從2019年下半年開(kāi)始，已經(jīng)陸續(xù)有6家企業(yè)提交了奧司他韋的仿制藥上市申請(qǐng)。另外，科倫藥業(yè)、中山萬(wàn)漢制藥也登記了奧司他韋膠囊的BE試驗(yàn)。

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奧司他韋是由羅氏/中外制藥聯(lián)合開(kāi)發(fā)的神經(jīng)氨酸酶抑制劑類(lèi)抗病毒藥物，可以阻止病毒由被感染細(xì)胞釋放和入侵鄰近細(xì)胞，減少病毒在體內(nèi)的復(fù)制，對(duì)甲型、乙型流感均具較好活性，被美國(guó)、歐洲、中國(guó)、WHO等眾多國(guó)家和衛(wèi)生組織推薦為流感臨床治療標(biāo)準(zhǔn)用藥。

奧司他韋原研藥有3種劑型，羅氏負(fù)責(zé)日本以外的全球市場(chǎng)，推出了膠囊和干混懸劑兩種劑型，中外制藥（Chugai Pharmaceutical）負(fù)責(zé)日本市場(chǎng)，推出了膠囊和干糖漿劑兩種劑型。

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從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局上看，當(dāng)前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的奧司他韋玩家主要是羅氏和東陽(yáng)光。羅氏生產(chǎn)銷(xiāo)售的是原研藥達(dá)菲（磷酸奧司他韋膠囊），東陽(yáng)光生產(chǎn)銷(xiāo)售的除了仿制的可威膠囊（磷酸奧司他韋膠囊），還有創(chuàng)新劑型可威顆粒（磷酸奧司他韋顆粒）。也恰恰是獨(dú)家的顆粒劑型幫助東陽(yáng)光整體上占據(jù)了奧司他韋這一品種近90%的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額。

從后續(xù)潛在玩家上看，Norwich Pharmaceuticals于2019年8月在國(guó)內(nèi)第一家提交了適用于兒童的奧司他韋干混懸劑的仿制藥上市申請(qǐng)，打響了沖擊東陽(yáng)光市場(chǎng)的第一槍?zhuān)恍盘┲扑巹t是時(shí)隔13年之后第1家申報(bào)的奧司他韋膠囊的仿制藥企業(yè)，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)企業(yè)中第1家申報(bào)奧司他韋干混懸劑的仿制藥企業(yè)；再至今日，Natco Pharma在國(guó)內(nèi)提交了第1個(gè)申報(bào)奧司他韋膠囊的進(jìn)口仿制藥企業(yè)。東陽(yáng)光的奧司他韋在不久之后即將真正面臨多方企業(yè)的市場(chǎng)圍剿。

面對(duì)日趨嚴(yán)峻的市場(chǎng)形勢(shì)，東陽(yáng)光近日在回復(fù)上海證券交易所下發(fā)的《問(wèn)詢(xún)函》時(shí)表示：“目前正在重點(diǎn)布局基層市場(chǎng)，2019年針對(duì)可威等產(chǎn)品的學(xué)術(shù)推廣路線(xiàn)已經(jīng)逐步由三甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋。

不過(guò)進(jìn)入2020年，疫情的爆發(fā)讓外部市場(chǎng)環(huán)境驟然生變，居家隔離在阻斷了新冠病毒傳播的同時(shí)也降低了流感病毒感染病例，市場(chǎng)對(duì)奧司他韋的用藥需求下降，再加上陸續(xù)申報(bào)的其他競(jìng)品，這讓核心重磅品種承壓的東陽(yáng)光股價(jià)進(jìn)入了下跌趨勢(shì)。但是隨著疫情在國(guó)內(nèi)得到控制，社會(huì)生產(chǎn)活動(dòng)和日常秩序的恢復(fù)，奧司他韋作為流感的經(jīng)典治療和儲(chǔ)備用藥依然存在巨大的市場(chǎng)需求。至于奧司他韋的未來(lái)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局，大家還需靜觀其變。