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首個皮下注射PD-1在中國申報臨床

發(fā)布日期：2020-05-29 瀏覽次數(shù)：156

來源： 醫(yī)藥魔方  

5月28日，輝瑞提交的PF-06801591注射液臨床申請獲得CDE受理，這是首個在中國申報臨床的皮下注射PD-1單抗。

I期臨床研究（ NCT02573259）結果表明，PF-06801591每4周皮下注射較每3周靜脈注射在多種腫瘤類型中均顯示出了抗腫瘤活性，并且耐受性良好，未發(fā)現(xiàn)嚴重的皮膚毒性作用。PF-06801591的每月皮下給藥可以提高患者依從性，有望成為靜脈注射的替代方案。

目前，康寧杰瑞的皮下注射PD-L1藥物KN035已經(jīng)進入III期臨床階段。另外，紅日藥業(yè)的口服PD-L1藥物艾姆地芬片已在國內(nèi)進入I期臨床。

輝瑞/默克PD-L1藥物Bavencio已于2017/3/23獲得FDA批準，目前已經(jīng)獲批3項適應癥，分別為Merkel細胞瘤、尿路上皮癌和腎細胞癌。Bavencio正在中國開展臨床試驗。

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