新冠疫情爆發(fā)已經(jīng)持續(xù)了數(shù)月，隨著對新冠病毒和COVID-19的研究日漸深入，人們不但認(rèn)識到它的復(fù)雜性，也認(rèn)識到不是一個療法，或者一款疫苗，就能解決這一影響全球的大流行病。今日，多家大型生物醫(yī)藥公司的最新舉措，也體現(xiàn)了生物醫(yī)藥界在多個方面齊頭并進(jìn)，探索更多COVID-19預(yù)防和治療方法的努力。

基因泰克聯(lián)手吉利德科學(xué)，啟動3期臨床試驗(yàn)檢驗(yàn)瑞德西韋/IL-6抑制劑組合療法

今日，羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，將與吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）公司合作，啟動隨機(jī)雙盲，全球性3期臨床試驗(yàn)，檢驗(yàn)其IL-6單克隆抗體Actemra（tocilizumab），與抗病毒藥物瑞德西韋聯(lián)用，治療嚴(yán)重新冠肺炎住院患者的安全性和療效。

隨著對COVID-19研究的深入，科學(xué)家們認(rèn)識到導(dǎo)致新冠肺炎患者病情加重的原因不只是病毒感染對組織造成的損傷，還有因?yàn)闄C(jī)體過度的免疫反應(yīng)造成的炎癥性損傷。近日，瑞德西韋獲得3期臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，能夠提高嚴(yán)重新冠肺炎患者的恢復(fù)速度。那么，將這款抗病毒療法和抑制炎癥反應(yīng)的藥物聯(lián)用，能否帶來更好的治療效果？

基因泰克公司已經(jīng)展開了一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)，檢驗(yàn)Actemra治療嚴(yán)重新冠肺炎住院患者的安全性和療效。IL-6在介導(dǎo)新冠肺炎患者中出現(xiàn)的細(xì)胞因子風(fēng)暴中具有關(guān)鍵性的作用。Actemra是一款抗IL-6單克隆抗體，已經(jīng)獲得批準(zhǔn)治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。基因泰克公司表示，檢驗(yàn)Actemra單藥療法的3期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成患者注冊，預(yù)計在今年夏天獲得試驗(yàn)結(jié)果。

這一檢驗(yàn)組合療法的3期臨床試驗(yàn)預(yù)計注冊450名患者，將在6月份開始注冊患者。

基于同樣的設(shè)想，美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）也已經(jīng)啟動臨床試驗(yàn)，研究瑞德西韋與JAK抑制劑Oluminant構(gòu)成的組合療法，治療嚴(yán)重新冠肺炎患者的安全性和療效。

諾華、基因療法先驅(qū)James Wilson教授團(tuán)隊(duì)加入新冠疫苗開發(fā)項(xiàng)目

今日，賓夕法尼亞大學(xué)宣布，由著名基因療法先驅(qū)James Wilson教授領(lǐng)導(dǎo)的基因療法部將加入由麻省眼耳醫(yī)院（Massachusetts Eye and Ear）和麻省總醫(yī)院研究人員主導(dǎo)的疫苗開發(fā)項(xiàng)目。這項(xiàng)名為AAVCOVID的疫苗開發(fā)項(xiàng)目旨在開發(fā)表達(dá)新冠病毒基因的腺相關(guān)病毒（AAV）載體，作為預(yù)防新冠病毒感染的疫苗。

AAV是目前多種基因療法中常用的病毒載體，Wilson教授在開發(fā)和優(yōu)化AAV載體方面具有深厚的經(jīng)驗(yàn)。AAVCOVID項(xiàng)目的主要負(fù)責(zé)人Luk Vandenberghe博士曾是Wilson教授實(shí)驗(yàn)室的博士生。在Wilson教授實(shí)驗(yàn)室就讀時，他設(shè)計出一種AAV載體，能夠激發(fā)人體的免疫反應(yīng)。用這種AAV載體表達(dá)新冠病毒基因，有望激發(fā)強(qiáng)力的人體免疫反應(yīng)。同時AAV載體的安全性已經(jīng)在多項(xiàng)基因療法的臨床試驗(yàn)中得到驗(yàn)證。

同時，諾華（Novartis）旗下的基因療法公司AveXis也宣布加入這一疫苗開發(fā)項(xiàng)目。諾華公司治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）的獲批基因療法Zolgensma就是由AveXis公司開發(fā)并生產(chǎn)。這是一款基于AAV載體的基因療法。AveXis宣布將利用其在基因療法方面的專長和生產(chǎn)能力，無償生產(chǎn)這一候選疫苗，支持將于今年下半年開展的臨床試驗(yàn)。

“對于新冠疫苗開發(fā)項(xiàng)目來說，經(jīng)常需要回答的第一個問題是——這款疫苗如何能夠擴(kuò)大化生產(chǎn)？”Vandenberghe博士說：“AveXis公司已經(jīng)大規(guī)模生產(chǎn)基于AAV載體的基因療法產(chǎn)品。與該公司的合作將幫助我們達(dá)到將疫苗發(fā)送到全球，預(yù)防新冠病毒感染的目標(biāo)?！?

葛蘭素史克計劃生產(chǎn)10億劑佐劑，支持全球合作伙伴疫苗開發(fā)

葛蘭素史克（GSK）公司今日宣布，該公司計劃在2021年生產(chǎn)10億劑大流行病疫苗佐劑（adjuvant）系統(tǒng)，用于支持多項(xiàng)使用佐劑的新冠病毒候選疫苗的開發(fā)。

GSK認(rèn)為，其佐劑技術(shù)可以為攻克COVID-19做出顯著貢獻(xiàn)。佐劑能夠降低每一劑疫苗中的病毒蛋白數(shù)量，從而能夠生產(chǎn)更多劑疫苗，保護(hù)更多人。而且，增強(qiáng)人體免疫反應(yīng)的佐劑能夠幫助激發(fā)更強(qiáng)、更持久的免疫反應(yīng)。

GSK已經(jīng)與賽諾菲（Sanofi）、昆士蘭大學(xué)、以及三葉草生物制藥達(dá)成研發(fā)協(xié)議，提供佐劑支持這些機(jī)構(gòu)的新冠疫苗開發(fā)。

GSK全球疫苗總裁Roger Connor先生說：“我們相信，我們需要不只一種疫苗來攻克這一全球性大流行病。因此，我們與全球的合作伙伴一起支持抗擊COVID-19的努力?！?

參考資料：

[1] Gene Therapy Program at Penn Medicine Joins AAVCOVID Vaccine Project. Retrieved May 28, 2020, from https://www.pennmedicine.org/news/news-releases/2020/may/gene-therapy-program-at-penn-medicine-joins-aavcovid-vaccine-project

[2] COVID-19 Vaccine, AAVCOVID. Retrieved May 28, 2020, from https://masseyeandear.org/covid-19/vaccine

[3] Novartis jumps into Covid-19 vaccine hunt, as Big Pharma and big biotech commit to billions of doses. Retrieved May 28, 2020, from https://endpts.com/novartis-jumps-into-covid-19-vaccine-hunt-as-big-pharma-and-big-biotech-commit-to-billions-of-doses/

[4] GSK announces intention to produce 1 billion doses of pandemic vaccine adjuvant in 2021 to support multiple COVID-19 vaccine collaborations. Retrieved May 28, 2020, from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-announces-intention-to-produce-1-billion-doses-of-pandemic-vaccine-adjuvant/

[5] Genentech Initiates Phase III Clinical Trial of Actemra Plus Remdesivir in Hospitalized Patients With Severe COVID-19 Pneumonia. Retrieved May 28, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200527005983/en/Genentech-Initiates-Phase-III-Clinical-Trial-Actemra