5月27日，諾華公布了III期MONALEESA-3和MONALEESA-7兩項亞組分析最新數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，與單獨接受內(nèi)分泌療法相比，Kisqali (ribociclib)聯(lián)合內(nèi)分泌療法在晚期/轉(zhuǎn)移性HR+/HER2-乳腺癌內(nèi)臟轉(zhuǎn)移患者中顯示出了總生存期（OS）獲益，與該研究整體人群獲益情況一致。

MONALEESA 研究中大約有60%的患者發(fā)生了內(nèi)臟轉(zhuǎn)移，與真實世界臨床情況相似。其中，MONALEESA-7研究評估了Kisqali聯(lián)合芳香化酶抑制劑+戈舍瑞林治療絕經(jīng)前乳腺癌患者的療效和安全性，MONALEESA-3研究則評估了Kisqali聯(lián)合氟維司群治療絕經(jīng)后乳腺癌患者的療效和安全性。

結(jié)果顯示，在MONALEESA-7研究中，Kisqali聯(lián)合內(nèi)分泌療法組較單獨使用內(nèi)分泌療法組患者死亡風(fēng)險降低30%（HR= 0.698，中位OS：NE vs39.9個月），MONALEESA-3研究中患者死亡風(fēng)險降低20%（HR=0.804，中位OS：41.0 vs. 39.4個月）。

在肝轉(zhuǎn)移患者中，MONALEESA-7研究中患者死亡風(fēng)險降低47%（HR=0.531，中位OS：NE vs 33.6個月），MONALEESA-3研究中患者死亡風(fēng)險降低37%（HR=0.629，中位OS：36.1 vs. 24.1個月）。安全性方面與總體人群結(jié)果一致。更詳細(xì)的研究結(jié)果將在ASCO2020會議中公布。

Kisqali是一種CDK4/6抑制劑，目前已在包括美國和歐盟的的75個國家/地區(qū)獲批。2019年，Kisqali銷售額為4.8億美元。

諾華總裁 Susanne Schaffert博士表示：“Kisqali在這兩項III期研究中均顯示出了OS獲益，亞組分析結(jié)果顯示，Kisqali對于侵襲性更高的晚期乳腺癌患者依然顯示除了生存期的獲益?！?