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羅氏啟動托珠單抗+瑞德西韋治療重癥COVID-19患者3期臨床研究

發(fā)布日期：2020-05-29 瀏覽次數(shù)：112

來源：醫(yī)藥魔方

5月27日，羅氏旗下基因泰克宣布啟動托珠單抗聯(lián)合瑞德西韋治療重癥住院COVID-19患者的全球多中心的III期臨床研究。

該研究預(yù)計在6月啟動患者招募，計劃入組美國、加拿大和歐洲的450例患者。研究旨在評估托珠單抗+瑞德西韋較安慰劑+瑞德西韋對于重癥COVID-19患者的療效和安全性，這些患者同時也將接受標準護理方案的治療。患者隨機后將接受60天的隨訪。主要和次要研究終點包括臨床狀態(tài)、死亡率、機械通氣和重癥監(jiān)護(ICU)變量。

基因泰克同時宣布其針對托珠單抗治療重癥COVID-19患者的隨機、雙盲、安慰劑對照的III期COVACTA研究（NCT04320615）即將完成患者招募，預(yù)計能在今夏公布結(jié)果。這項研究首例患者入組時間為4月3日，最終大約會入組450例患者。托珠單抗目前尚未在美國獲批用于COVID-19的治療。

目前，吉利德的瑞德西韋已經(jīng)獲得FDA緊急授權(quán)治療重癥COVID-19，并在日本正式獲批，商品名為Veklury。英國目前也已經(jīng)頒發(fā)瑞德西韋早期獲得藥品計劃（EAMS）供患者使用。

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