PD-1/PD-L1 免疫療法備受全世界矚目、正掀起腫瘤治療的革命，引領(lǐng)癌癥治療的變革。截至目前已被批準(zhǔn)上市 PD-1/PD-L1 抑制劑共計(jì) 10 款，其中國(guó)內(nèi)上市共計(jì) 8 款，包括 4 款國(guó)產(chǎn) PD-1 抑制劑，2 款進(jìn)口 PD-1 抑制劑和 2 款進(jìn)口 PD-L1 抑制劑。

其中，肺癌、胃癌，肝癌是進(jìn)口 PD-1/PD-L1 的適應(yīng)癥開發(fā)的重點(diǎn)，而 4 款國(guó)產(chǎn) PD-1 抑制劑則是通過(guò)國(guó)內(nèi)不太普遍的適應(yīng)癥，如黑素瘤，霍奇金淋巴瘤等，作為其快速進(jìn)入市場(chǎng)的途徑。

表 1 PD-1/PD-L1 抑制劑全球研究進(jìn)展

數(shù)據(jù)來(lái)源：FDA、EMA 管網(wǎng)，Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)

被譽(yù)為抗癌界奧運(yùn)會(huì)的 ASCO 將于 2020 年 5 月 29 日在線上正式召開。目前，部分重磅研究發(fā)現(xiàn)和臨床數(shù)據(jù)成果已經(jīng)以摘要的形式放出，現(xiàn)在讓我們來(lái)看一下國(guó)際 PD-1/PD-L1 最新進(jìn)展。

表 2 國(guó)際 PD-1/PD-L1 重磅臨床結(jié)果公布

數(shù)據(jù)來(lái)源：ASCO 官網(wǎng)，僅整理 III 期臨床報(bào)告

國(guó)產(chǎn)藥企緊跟國(guó)際步伐，加速推進(jìn) PD-1/ PD-L1 的臨床開發(fā)和上市進(jìn)程，盤點(diǎn)此次 ASCO，國(guó)產(chǎn) PD-1/ PD-L1 臨床數(shù)據(jù)同樣受到世界矚目！

表 3 國(guó)產(chǎn) PD-1/PD-L1 臨床結(jié)果公布

展望

PD-1/PD-L1 抗體的良好療效、廣闊的市場(chǎng)空間，吸引著眾多藥企重金投入。隨著腫瘤聯(lián)合治療逐漸規(guī)范化，"免疫治療+"的模式也越來(lái)越清晰，成為未來(lái)腫瘤治療的方向。國(guó)內(nèi)企業(yè)雖然在研發(fā)進(jìn)度上落后于國(guó)外藥企巨頭，但也算一直緊跟國(guó)際研發(fā)潮流，加上國(guó)家政策的支持，相信國(guó)內(nèi)患者很快會(huì)迎來(lái)國(guó)產(chǎn) PD-1/PD-L1 上市熱潮。

后附國(guó)際 PD-1/PD-L1 品種 2 期及以下報(bào)告情況：

在研究品種

（1）CytomX Therapeutics Inc 公司開發(fā)的臨床 II 期 PD-L1；

（2）Janssen Research & Development LLC 開發(fā)的臨床 II 期 PD1（摘要編號(hào) 3055）；

（3）INC MGA00012（摘要編號(hào) TPS4662）的 PD-1，目前權(quán)益屬于再鼎醫(yī)藥與 Incyte Corp，展示了一份 II 期的方案；

表 4 由原研方主導(dǎo)的臨床 2 期及以下的報(bào)告，可根據(jù)需要自行關(guān)注

此外，上市品種還有如下 2 個(gè)藥物的 3 項(xiàng)臨床研究，由于受限表格的篇幅，單獨(dú)列出：

①10018－phase II cemiplimab 單藥治療晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌；②LBA6008－Phase II Avelumab 對(duì)比單一化療：妊娠滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤；③10521－Phase IIAvelumab 治療復(fù)發(fā)性或進(jìn)行性骨肉瘤的青少年患者。