資訊> 行業(yè)新聞> 一致性評價BE試驗 38家藥企布局準備

一致性評價BE試驗 38家藥企布局準備

發(fā)布日期：2020-05-29 瀏覽次數(shù)：473

來源： Insight數(shù)據(jù)庫

4 月份

臨床試驗報告

◆ 有 41 個一致性評價 BE 試驗首次公示（附名單）

◆ 有 14 個一致性評價 BE 試驗完成（附名單）

本報告數(shù)據(jù)來源：Insight 數(shù)據(jù)庫、CDE 藥物臨床試驗登記與信息公示

數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至 5 月 22 日

臨床試驗公示

2020 年 4 月，在 CDE 公示的臨床試驗總共有 225 個臨床試驗。其中，化學藥物 177 個，生物制品 44 個，中藥/天然藥物 4 個。

225 個臨床試驗中，CDE 申報有 121 個， BE 備案有 104 個，其中，一致性評價 BE 備案有 42 個，化藥新申報的有 55 個。

下圖為本月首次公示的 41 個化藥一致性評價 BE 試驗，涉及 38 家藥企：

下圖為本月首次公示的 55 個化藥新申報 BE 試驗：

臨床試驗終止

2020 年 4 月，在 CDE 公示的臨床試驗中，試驗終止日期在本月的有 40 個臨床試驗，38 個為國內(nèi)試驗，2 個為國際多中心實驗。

在本月有 14 個登記號完成了一致性評價 BE 試驗。

ClinicalTrials 試驗登記

ClinicalTrials 試驗登記日期在本月，試驗范圍在中國的共有 152 個，干預類型的試驗分布如下：

▲ 以上數(shù)據(jù)來源于 Insight 臨床試驗數(shù)據(jù)庫

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