根據(jù)科創(chuàng)板公布的項目動態(tài)，江蘇柯菲平醫(yī)藥股份有限公司（簡稱：柯菲平醫(yī)藥）的上市申請已受理。本次公開發(fā)行股票的數(shù)量不超過12,126萬股，擬融資金額15.9億元。根據(jù)該公司招股說明書，本次募集資金將主要用于創(chuàng)新靶向藥物臨床前及臨床階段研發(fā)項目。

▲圖片來源：柯菲平醫(yī)藥招股書

柯菲平醫(yī)藥成立于2000年，聚焦心腦血管、消化系統(tǒng)等重大疾病和慢性疾病領(lǐng)域，致力于高臨床價值創(chuàng)新藥的研制和商業(yè)化。目前，該公司已有丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液和腦脈利顆粒兩款產(chǎn)品上市。在研產(chǎn)品方面，有3項處于臨床研究階段的化藥1類新藥和1項處于臨床研究階段的化藥2.1類新藥，另有6款產(chǎn)品處于臨床前研究階段。

鹽酸柯諾拉贊

鹽酸柯諾拉贊是柯菲平醫(yī)藥研發(fā)的新一代鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB）創(chuàng)新藥，主要用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎和幽門螺旋桿菌感染，該產(chǎn)品屬于化藥1類新藥。P-CAB是一類親脂性弱堿，與不可逆型質(zhì)子泵抑制劑（PPI）相比，抑酸起效更快、作用持久，且不易產(chǎn)生夜間酸突破現(xiàn)象。目前，鹽酸柯諾拉贊處于2期臨床試驗統(tǒng)計總結(jié)、3期臨床研究籌備階段。

醋酸沃諾拉贊注射液

醋酸沃諾拉贊注射液是新一代P-CAB新藥，屬于化藥2.1類新藥，目前處于1期臨床試驗階段，主要用于治療消化性潰瘍出血。當(dāng)前，針對患有應(yīng)激性潰瘍、消化性潰瘍出血等不適合口服藥物的病人，臨床上常使用PPI注射劑，根據(jù)招股書，P-CAB目前僅有口服制劑上市，暫無注射劑產(chǎn)品。醋酸沃諾拉贊注射液基于富馬酸伏諾拉生的藥效基團進行改良式創(chuàng)新，將其結(jié)構(gòu)中游離堿部分與醋酸結(jié)合形成醋酸鹽，同時給藥途徑由原先的口服劑改為注射劑。

甲磺酸胺銀內(nèi)酯B

甲磺酸胺銀內(nèi)酯B是血小板活化因子（PAF）拮抗劑，系銀杏內(nèi)酯B經(jīng)醚化、成鹽精制而成。PAF是迄今為止發(fā)現(xiàn)的最強的血小板聚集誘導(dǎo)因子之一，PAF拮抗劑可有效抑制血小板聚集，該作用機制與缺血性腦卒中的治療密切相關(guān)。根據(jù)招股書，目前中國境內(nèi)外尚未有該類單靶向化學(xué)藥上市，僅在銀杏葉提取物和紅花提取物中發(fā)現(xiàn)有拮抗PAF的活性成分。柯菲平醫(yī)藥已開發(fā)注射用甲磺酸胺銀內(nèi)酯B和甲磺酸胺銀內(nèi)酯B片兩種劑型，且均已進入2期臨床試驗階段。

▲柯菲平醫(yī)藥在研新藥一覽（圖片來源：柯菲平醫(yī)藥招股書）

6款臨床前產(chǎn)品

另外，柯菲平醫(yī)藥針對以基因組學(xué)定義的重大疾病、腫瘤和免疫等領(lǐng)域的關(guān)鍵基因/蛋白，建立了高選擇性小分子靶向藥物技術(shù)平臺，形成了6項處于臨床前研究階段的創(chuàng)新藥物。

H013是一款對NTRK1、NTRK2、NTRK3基因具有高效抑制作用的小分子抑制劑。可開發(fā)包括軟組織細胞瘤、小細胞肺癌、甲狀腺瘤、安娜堡Ⅳ期兒童非霍奇金淋巴瘤等多個適應(yīng)癥。

H016為高選擇性RET激酶抑制劑，用于治療因RET基因變異導(dǎo)致的甲狀腺髓樣癌、乳頭狀甲狀腺癌和非小細胞肺癌等。

H019是一種核輸出蛋白（XPO1）抑制劑，主要用于復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤、復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤、局部或轉(zhuǎn)移軟組織肉瘤、難治/耐藥性子宮內(nèi)膜癌和復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤等多種臨床難點腫瘤的治療。

H015主要用于甲型和乙型流感的治療，是一種與RdRP（RNA依賴的RNA聚合酶）的PA亞基結(jié)合的CAP依賴型核酸內(nèi)切酶抑制劑。

H018是一款對JAK1高選擇性的小分子抑制劑，可用于治療自身免疫性疾病，涵蓋類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎等。

H020是公司基于RNA干擾技術(shù)開發(fā)的降血脂藥物，該藥物是前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草桿菌蛋白酶/Kexin9型（PCKS9）的靶向抑制劑，用于高膽固醇血癥等心血管類疾病的治療。

希望在資本的助力下，該公司可以早日將這些在研創(chuàng)新藥推出市場，惠及更多患者。