2018年，新基的注射用阿扎胞苷通過談判降價納入醫(yī)保目錄，國內(nèi)市場并無競爭對手。2019年，正大天晴、四川匯宇的注射用阿扎胞苷同日獲批上市。在上市不到一年時間內(nèi)，正大天晴再次刷新全國最低中標(biāo)價。新一輪集采來襲，正大天晴降價或是為注射劑帶量采購打下基礎(chǔ)，新基國內(nèi)代理商百濟神州、四川匯宇將如何應(yīng)對？

正大天晴注射用阿扎胞苷直降126元

6月1日，遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布關(guān)于執(zhí)行多替拉韋鈉片等3個藥品主動降價結(jié)果的通知。其中，正大天睛注射用阿扎胞苷100mg主動降價至870元。

而在5月15日， 陜西省公共資源交易中心也發(fā)文表示，根據(jù)企業(yè)申請，將正大天晴生產(chǎn)的注射用阿扎胞苷（藥品編號：8196894、規(guī)格：100mg/瓶）掛網(wǎng)限價由996元調(diào)整至870元。

注射用阿扎胞苷是一種核苷代謝抑制劑，可用于治療中危-2/高危骨髓增生異常綜合征（MDS）、伴有20-30％骨髓原始細胞的急性髓系白血病（AML）和慢性粒單核細胞白血?。–MML）。注射用阿扎胞苷（商品名：維達莎）由新基研發(fā)，2004年7月1日在美國上市。2017年4月在中國獲批上市。2018年2月，百濟神州宣布已獲得新基公司授予的獨家經(jīng)銷權(quán)，可在中國獨家銷售該藥品。

國內(nèi)目前僅有兩家企業(yè)生產(chǎn)的注射用阿扎胞苷通過仿制藥一致性評價，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，目前國產(chǎn)注射用阿扎胞苷在全國最低中標(biāo)價為996元，原研中標(biāo)價是1055元。此次正大天晴再次打破自己此前在全國多地區(qū)的最低中標(biāo)價，直降126元。3款注射用阿扎胞苷今年在全國地區(qū)的中標(biāo)價如下：

據(jù)悉，該藥品2018年全球銷售收入達5.94億美元。2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端注射用阿扎胞苷的銷售額為848萬元，彼時國內(nèi)市場僅原研廠家的產(chǎn)品上市銷售。

值得一提的是，2019年9月29日，正大天晴的注射用阿扎胞苷正式獲批上市，同一天四川匯宇的該注射劑也獲批上市。新基注射用阿扎胞苷在中國區(qū)的百萬市場受到兩款國產(chǎn)仿制藥擠壓，而且后續(xù)競爭也不小。數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)共有16家企業(yè)布局阿扎胞苷，除了已過評企業(yè)，還包括泰格醫(yī)藥、齊魯制藥等。

集采“熱門選手”，正大天晴未雨綢繆？

據(jù)業(yè)內(nèi)消息，5月15日，第三批國家?guī)Я坎少彆h在上海召開。該會議透露，最快可以在7月份就啟動帶量采購，而集采的涉及的品種目錄統(tǒng)計工作截至6月底。受疫情影響或會延期，不過，第三批全國集采既大可能在2020年再落地一批。

以過一致性評價兩家以上作為標(biāo)準(zhǔn)，注射用阿扎胞苷目前已經(jīng)符合標(biāo)準(zhǔn)。并且在注射劑里面，包括注射用阿扎胞苷僅有6個品種符合集采要求，其中白紫已被納入全國集采，按照帶量采購常態(tài)化，以及化藥注射劑一致性評價落地，預(yù)計后續(xù)品種也會陸續(xù)被納入帶量采購。

來源：信達證券

百濟神州在2020第一季財報中透露，其代理新基的三款產(chǎn)品注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、來那度胺和注射用阿扎胞苷（維達莎）在中國的產(chǎn)品收入僅為3082萬美元，少于2019年同期的5742萬美元。對于產(chǎn)品收入減少，百濟神州指出主要歸于新冠肺炎和仿制藥競爭加劇影響。不難看出，在國產(chǎn)仿制藥的夾擊下，新基相關(guān)產(chǎn)品銷量已經(jīng)受到一定挑戰(zhàn)。

另外，在2018年10月，國家醫(yī)保局將17種抗癌藥納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍清單里，上市一年多的注射用阿扎胞苷就在其中。

阿扎胞苷作為治療骨髓增生異常綜合征和慢性粒-單核細胞白血病等的注射劑。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計，患者每年需要注射80支。此前該藥物在全國的價格為2625元/支，患者注射一年需花費21萬元。經(jīng)過醫(yī)保談判后，其價格降至1055元，降幅達到59.81%。綜合計算下來，患者每年80支的用量只需要84400元?；颊咴谠撍幧纤袚?dān)的費用得以降低。

若注射用阿扎胞苷被納入新一輪集采，結(jié)合前幾批的帶量采購平均降幅推測，該注射劑恐將再降一半，屆時國內(nèi)該用藥市場也會發(fā)生較大的變化。

而據(jù)我們觀察，為了進入集采、醫(yī)保目錄，一些藥品主動迎合降價并不少見。例如在4+7擴圍前，禮來的注射用培美曲塞二鈉就大幅降價，以期進入到集采當(dāng)中；在2019版醫(yī)保談判前，阿達木單抗注射液（修美樂）在全國多地降價，降幅近60%。