在宣布暫停對羥氯喹實(shí)驗(yàn)的10天后，世界衛(wèi)生組織昨日（6月3日）宣布，試驗(yàn)項(xiàng)目執(zhí)行小組將繼續(xù)進(jìn)行羥氯喹的治療試驗(yàn)。與此同時(shí)，頂級國際期刊《柳葉刀》似乎也因一項(xiàng)研究報(bào)告的“失實(shí)”而陷入了信任危機(jī)。

大型羥氯喹研究“失實(shí)”

自5月22日國際期刊《柳葉刀》發(fā)布了一項(xiàng)關(guān)于羥氯喹治療新冠肺炎（Covid-19）加速患者死亡的大型研究以來，包括世界衛(wèi)生組織在內(nèi)的多家組織機(jī)構(gòu)出于安全考慮暫停了關(guān)于羥氯喹的試驗(yàn)。

這項(xiàng)研究自稱涵蓋了包括6大洲9.6萬名住院治療的COVID-19患者的數(shù)據(jù)，提供了迄今為止最準(zhǔn)確的臨床療效數(shù)據(jù)信息，其關(guān)于羥氯喹治療COVID-19無效且增加患者死亡風(fēng)險(xiǎn)的結(jié)論引起了學(xué)界熱議，超過200位科研人員和臨床專家聯(lián)名要求研究小組公布所用的研究數(shù)據(jù)，進(jìn)行獨(dú)立分析和審議。

6月3日，《柳葉刀》終于對此進(jìn)行回應(yīng)，并指出將對數(shù)據(jù)的來源和有效性進(jìn)行獨(dú)立審核，預(yù)計(jì)很快就會(huì)有結(jié)果。

https：//doi.org/10.1016/S0140-6736（20）31290-3

據(jù)悉，爭議文章的數(shù)據(jù)是由總部位于芝加哥的醫(yī)療數(shù)據(jù)分析公司Surgisphere提供。目前，該公司尚未公開發(fā)布這些研究的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。

基于對Surgisphere提供數(shù)據(jù)的可靠性的懷疑，NEJM也已經(jīng)對該平臺(tái)上一項(xiàng)使用該公司提供的數(shù)據(jù)用以研究心血管藥物和COVID-19的文章進(jìn)行審查，要求原作者提供數(shù)據(jù)可靠的證據(jù)。

DOI：10.1056 /NEJMe2020822

報(bào)告疑點(diǎn)重重

據(jù)英國《衛(wèi)報(bào)》報(bào)道，《柳葉刀》原文章中提到澳大利亞醫(yī)院的死亡人數(shù)超過了該國官方的COVID-19死亡統(tǒng)計(jì)數(shù)字。

5月29日，針對這一疑點(diǎn)，《柳葉刀》發(fā)表了一份修正案，并表示分配給該研究“澳大利亞”組的一家醫(yī)院本應(yīng)分配到亞洲。更正通知說：“論文的調(diào)查結(jié)果沒有變化。”

然而，這份修正案并沒有挽救人們對該研究的質(zhì)疑，因?yàn)橐牲c(diǎn)實(shí)在太多。

范德比爾特大學(xué)重癥監(jiān)護(hù)醫(yī)師Matthew Semler表示，這項(xiàng)研究并不能很好地控制患者服用實(shí)驗(yàn)藥物的可能性比對照組更嚴(yán)重。“如果一個(gè)醫(yī)生面對兩個(gè)COVID-19患者，但是選擇給其中一個(gè)病人服用羥氯喹，這樣做肯定是有原因的?！?

曼谷瑪希頓大學(xué)的瘧疾研究員Nicholas White認(rèn)為，這篇文章存在諸多疑點(diǎn)。盡管文章稱66%的患者在北美接受治療，但報(bào)告的劑量卻往往高于美國食品和藥物監(jiān)督管理局制定的指導(dǎo)方針。另外，作者聲稱非洲共有4402名患者，其中561人死亡，但非洲醫(yī)院似乎不太可能為這么多患者提供詳細(xì)的電子健康記錄。

兩大期刊權(quán)威性遭削弱

對于其他正在進(jìn)行羥氯喹隨機(jī)試驗(yàn)的研究人員而言，此前關(guān)于羥氯喹加速患者死亡的研究報(bào)告可能將使招募患者參加關(guān)鍵研究變得困難。White說，“現(xiàn)在全世界都認(rèn)為這些藥物有毒?！?

這一事件也削弱了人們對《柳葉刀》和NEJM這兩大權(quán)威期刊的信任。

巴塞羅那全球衛(wèi)生研究所的Carlos Chaccour認(rèn)為，NEJM和《柳葉刀》雜志都應(yīng)該在發(fā)表研究之前更仔細(xì)地檢查Surgisphere數(shù)據(jù)的來源?！拔覀冋幱诖罅餍兄?，有數(shù)十萬人死亡，而兩個(gè)最負(fù)盛名的醫(yī)學(xué)期刊卻使我們失望了?！?

參考資料：

[1] A mysterious company’s coronavirus papers in top medical journals may be unraveling.

[2] The Lancet doubts over hydroxychloroquine study see WHO restart trials.

[3]《柳葉刀》刊發(fā)"不實(shí)"羥基氯喹報(bào)告, 或失信于科學(xué)界.