6月9日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，全資子公司華東醫(yī)藥（西安）博華制藥收到國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，多潘立酮片（10mg）通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，公司為該品種國(guó)內(nèi)第三家過(guò)評(píng)企業(yè)。

表1：獲批產(chǎn)品的基本情況

來(lái)源：公司公告

據(jù)悉，多潘立酮片是比利時(shí)Janssen（楊森）公司于1978年研發(fā)的一種作用較強(qiáng)的多巴胺受體拮抗劑，被廣泛用于治療惡心和嘔吐。1980年，Janssen生產(chǎn)的多潘立酮片獲得法國(guó)授權(quán)，在法國(guó)上市。1989年，比利時(shí)Janssen在華合資企業(yè)西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)的多潘立酮片在中國(guó)獲批上市，規(guī)格為10 mg，商品名為嗎丁啉，是本品的原研地產(chǎn)化產(chǎn)品。

圖1：多潘立酮片的銷售情況（單位：萬(wàn)元）

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端胃腸解痙藥及抗膽堿藥和胃動(dòng)力藥產(chǎn)品TOP20中，多潘立酮片排名第三，銷售額超過(guò)5.6億元。西安博華的銷售額為1086萬(wàn)元，市場(chǎng)份額上漲至1.93%。華東醫(yī)藥表示，截至目前該產(chǎn)品在仿制藥一致性評(píng)價(jià)上的研發(fā)投入約為1100萬(wàn)元。

圖2：華東醫(yī)藥目前已過(guò)評(píng)的產(chǎn)品情況

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)

圖3：華東醫(yī)藥目前在審的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)情況

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0

米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0數(shù)據(jù)顯示，截至目前華東已有3個(gè)產(chǎn)品過(guò)評(píng)，在審的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)涉及6個(gè)產(chǎn)品，其中吡格列酮二甲雙胍片、注射用泮托拉唑鈉有望拿下首家過(guò)評(píng)。

來(lái)源：公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

注：審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2020年6月8日