職位推薦
- 珍格醫(yī)療-臨床銷售 15001-20000
- 地奧制藥-醫(yī)藥代表 6001-8000
- 普利德醫(yī)療-醫(yī)療設(shè)備銷售經(jīng)理 面議
- 大唐-兼職招商經(jīng)理 面議
- 景德中藥-直營經(jīng)理 6001-8000
- 安邦醫(yī)藥-省區(qū)招商經(jīng)理 8001-10000
- 恒瑞醫(yī)藥-醫(yī)藥信息溝通專員 6001-8000
- 黃河中藥-學術(shù)講師 8001-10000
發(fā)布日期:2020-06-09 瀏覽次數(shù):443
牛津生物醫(yī)學公司(Oxford Biomedica)6月8日表示,賽諾菲計劃歸還11年前與該公司合作獲得的兩項基因治療候選療法的權(quán)利。據(jù)悉,這兩項基因療法分別為SAR422459和SAR421869。前者用于治療Stargardt病,該病是一種遺傳性黃斑病變,會導致患者視力受損;后者用于治療Usher綜合征,該疾病又稱遺傳性耳聾。
但其實在2019年2月,賽諾菲已打算為這兩個基因療法項目尋找新的合作伙伴。當時賽諾菲決定繼續(xù)進行SAR422459的1/2期臨床階段概念驗證研究,但將停止SAR421869針對1B型Usher綜合征患者的長期安全性和耐受性臨床試驗。
根據(jù)Clinicaltrials.gov的數(shù)據(jù),SAR422459的1/2期概念驗證研究(NCT01367444)目前已處于終止狀態(tài)。這項已經(jīng)進行了六年的小型、開放標簽臨床試驗招募了27例6歲及以上Stargardt病黃斑變性(SMD)患者,主要終點為受試者接受遞增劑量SAR422459的安全性和耐受性;次要終點為評估SAR422459的可能生物學活性。試驗持續(xù)時間長達52周,研究結(jié)束時,參與者將會進入開放標簽安全研究,以接受預計長達15年的眼科檢查和不良事件記錄的長期隨訪。
牛津生物醫(yī)學指出:“目前兩種基因療法的歸還時間和具體運作細節(jié)尚待確定。在歸還這兩個項目的權(quán)利后,公司將進行內(nèi)部評估,以確定這些項目的潛在未來,并決定是否分配更多資源繼續(xù)開發(fā)?!?
牛津生物醫(yī)學的股價并受上述消息影響。實際上該公司近期由于與阿斯利康合作開發(fā)基于腺病毒載體的COVID-19疫苗而名聲大噪。阿斯利康現(xiàn)在已經(jīng)接手了AZD1222的制造、開發(fā)和分銷的全球責任,并于5月28日與牛津生物醫(yī)學簽署了多批次的初步臨床和商業(yè)供應協(xié)議。日前牛津生物醫(yī)學宣布,與英國政府支持的非營利組織疫苗制造與創(chuàng)新中心(VMIC)簽署了一項為期5年的最新制造協(xié)議,VMIC將為牛津生物醫(yī)學公司提供GMP制造設(shè)備,將有助于擴大AZD1222生產(chǎn),以幫助滿足英國和歐洲的疫苗需求。
300多萬優(yōu)質(zhì)簡歷
17年行業(yè)積淀
2萬多家合作名企業(yè)
微信掃一掃 使用小程序