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BMS與UbiVac合作癌癥疫苗DPV-001/抗OX40/抗PD-1三聯(lián)療法！

發(fā)布日期：2020-06-11 瀏覽次數(shù)：117

來源： 生物谷  
癌癥疫苗開發(fā)商UbiVac與百時(shí)美施貴寶（BMS）近日達(dá)成一項(xiàng)臨床試驗(yàn)合作，評(píng)估一種利用自噬技術(shù)開發(fā)的首創(chuàng)癌癥疫苗DPV-001聯(lián)合BMS免疫腫瘤學(xué)藥物抗OX40療法BMS-986178、以及貫續(xù)抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）治療的安全性、耐受性和初步療效。
雙方將啟動(dòng)一項(xiàng)Ib期多中心試驗(yàn)，檢驗(yàn)這樣一種假設(shè)：DPV-001癌癥疫苗與抗OX40療法和抗PD-1療法組成的聯(lián)合免疫治療方案可增強(qiáng)晚期三陰性乳腺癌（TNBC）患者的抗癌免疫力。
三陰性乳腺癌（TNBC）特指雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER-2）三者均為陰性表達(dá)的乳腺癌，這是一種侵襲性乳腺癌，進(jìn)展迅速，預(yù)后極差，復(fù)發(fā)率高，5年生存率不到15%。TNBC對(duì)激素療法和HER2靶向療法（如赫賽?。┚鶡o效，臨床治療選擇非常有限，主要依靠化療。轉(zhuǎn)移性TNBC是最具侵襲性、最難治療的乳腺癌之一。TNBC往往轉(zhuǎn)移頻繁，并發(fā)生在年輕患者（＜50歲）和攜帶遺傳性BRCA突變的患者中。
此次啟動(dòng)的臨床試驗(yàn)，是第一個(gè)將癌癥疫苗（DPV-001）與T細(xì)胞激動(dòng)劑（BMS986178）進(jìn)行聯(lián)合用藥的臨床試驗(yàn)。其中，DPV-001旨在教育免疫系統(tǒng)破壞癌細(xì)胞，BMS-986178旨在增強(qiáng)免疫系統(tǒng)活性。試驗(yàn)中，患者還將接受抗程序性死亡受體-1（PD-1）免疫檢查點(diǎn)抑制劑Opdivo治療，該藥旨在解除免疫系統(tǒng)的剎車。
UbiVac總裁兼首席執(zhí)行官Bernard A. Fox博士表示：“UbiVac很高興能與免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者百時(shí)美施貴寶合作，研究這種創(chuàng)新的癌癥疫苗聯(lián)合抗OX40和檢查點(diǎn)阻斷，并評(píng)估這種方案是否能增強(qiáng)晚期三陰性乳腺癌患者的抗癌免疫力。我們相信，這種尖端的免疫治療組合有潛力誘導(dǎo)長(zhǎng)期的抗癌免疫，并轉(zhuǎn)化為三陰性乳腺癌患者的臨床應(yīng)答。”
UbiVac創(chuàng)新的Dribbles疫苗技術(shù)
DPV-001基于DRibble疫苗平臺(tái)開發(fā)，是UbiVac公司的先導(dǎo)生物制劑，這是一種樹突狀細(xì)胞（DC）靶向性微囊泡，含有一些短壽蛋白（short-lived protein），這些短壽蛋白被認(rèn)為代表了癌細(xì)胞表面的優(yōu)勢(shì)HLA呈遞表位。這些微囊泡由多種TLR和NOD激動(dòng)劑、15種DAMP以及伴侶分子進(jìn)行包裝。這款微囊泡疫苗還含有超過100種TNBC過度表達(dá)的蛋白質(zhì)，以及多達(dá)1700種可增強(qiáng)針對(duì)癌癥抗原免疫力的變構(gòu)肽配體（APL）。這一配方可驅(qū)動(dòng)B細(xì)胞、CD4和CD8 T細(xì)胞以及宿主免疫系統(tǒng)的固有成分來介導(dǎo)抗癌功能。
在臨床前模型中，DPV-001可以將“冷腫瘤”轉(zhuǎn)化為“熱腫瘤”。冷腫瘤是指腫瘤組織中沒有或只有很少的免疫細(xì)胞，而熱腫瘤是指腫瘤組織中有免疫細(xì)胞浸潤(rùn)。在癌癥治療方面，將“冷腫瘤”轉(zhuǎn)化為“熱腫瘤”，這一點(diǎn)非常重要，因?yàn)樵S多人類腫瘤被認(rèn)為對(duì)免疫療法缺乏反應(yīng)的原因是腫瘤組織中缺乏能夠識(shí)別癌細(xì)胞的免疫細(xì)胞，被認(rèn)為是“冷”腫瘤。
UbiVac公司首席科學(xué)官Hong-Ming Hu博士表示：“基于這些數(shù)據(jù)，我們相信DRibble平臺(tái)疫苗技術(shù)結(jié)合抗OX40將點(diǎn)燃“冷”腫瘤患者體內(nèi)的免疫系統(tǒng)，將其轉(zhuǎn)變?yōu)閷?duì)檢查點(diǎn)抑制劑更為敏感的“熱”腫瘤?！?
原文出處：UbiVac Announces Clinical Trial Collaboration with Bristol Myers Squibb on Combination Immunotherapy for Advanced Triple Negative Breast Cancer
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