日前，頂尖學(xué)術(shù)期刊《細(xì)胞》在線發(fā)表了一項(xiàng)抗新冠病毒（SARS-CoV-2）疫苗的研發(fā)新進(jìn)展。中國(guó)科研團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)的一款名為BBIBP-CorV的滅活疫苗，目前已在包括獼猴在內(nèi)的多項(xiàng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中顯示出安全、有效。

這項(xiàng)工作由北京生物制品研究所有限責(zé)任公司、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院、清華大學(xué)等多家單位合作，共同通訊作者包括高福院士、秦川、譚文杰、婁智勇、李長(zhǎng)貴、武桂珍、徐苗及楊曉明。

這款在研疫苗使用的是傳統(tǒng)的滅活技術(shù)，也就是分離出病毒后，殺死病原微生物但保持其免疫原性的疫苗。作為一種生產(chǎn)工藝成熟的疫苗，有國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)來(lái)判斷疫苗的安全性和有效性。

研究團(tuán)隊(duì)從3名新冠住院患者的支氣管肺泡灌洗樣本及咽喉拭子中分離出3株新冠病毒毒株，從中挑選出具有高效增殖、高遺傳穩(wěn)定性的一株，建立滅活候選疫苗的臨床前動(dòng)物模型。

為評(píng)估這款候選疫苗的免疫原性，科研人員首先在小鼠、大鼠、豚鼠、兔子等不同動(dòng)物模型中，采用了多種免疫方案和不同劑量疫苗進(jìn)行注射接種。結(jié)果表明，BBIBP-CorV可以在動(dòng)物體內(nèi)迅速誘導(dǎo)出高滴度的中和抗體，從而提供對(duì)新冠病毒的保護(hù)。

隨后，研究團(tuán)隊(duì)以非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物為模型開(kāi)展了進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)。具體來(lái)說(shuō)，實(shí)驗(yàn)組的恒河猴在第0、14天通過(guò)肌肉注射，分別以低劑量（2微克）和高劑量（8微克）接種了BBIBP-CorV。然后在第24天，以氣管內(nèi)接種的方式被引入新冠病毒。

感染后的7天內(nèi)，接受安慰劑注射的對(duì)照組猴子，咽喉、肛門處均能檢測(cè)出高病毒載量；肺部病理學(xué)分析顯示，發(fā)展出嚴(yán)重間質(zhì)性肺炎。相比之下，低劑量組的4只中有3只，咽喉已檢測(cè)不出病毒；高劑量組的4只猴子，咽喉全都沒(méi)有檢測(cè)出病毒，其中2只的肛門也未檢測(cè)出病毒；并且，所有接受疫苗的猴子，肺葉中均沒(méi)有檢測(cè)到病毒，肺部保持正常，僅少數(shù)肺葉有局部輕度組織病理學(xué)改變。

研究人員認(rèn)為，恒河猴實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，采用低劑量（2微克/劑）的雙劑免疫方案，便足以產(chǎn)生高效的保護(hù)作用。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，這款候選疫苗的安全性也得到了確認(rèn)。論文中指出，大鼠單次肌肉注射的最大耐受劑量為24微克，相當(dāng)于人體劑量的900倍，“表明BBIBP-CorV具有良好的潛在安全性”。值得一提的是，實(shí)驗(yàn)中也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)抗體依賴性增強(qiáng)（ADE）感染，為評(píng)估這款候選疫苗的安全性提供了重要信息。

不久前，學(xué)術(shù)經(jīng)緯團(tuán)隊(duì)報(bào)道過(guò)中國(guó)科研團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)的另一款新冠滅活疫苗，目前已進(jìn)入1/2期臨床試驗(yàn)。此次這款BBIBP-CroV，同樣是首批在中國(guó)獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗，將增加候選疫苗的選擇。

論文作者表示，BBIBP-CroV的1/2期臨床試驗(yàn)?zāi)壳耙惨呀?jīng)啟動(dòng)。感謝科研人員的不懈努力，我們期待人類臨床數(shù)據(jù)結(jié)果帶來(lái)更多好消息。