強(qiáng)生公司新冠疫苗將于7月下半月進(jìn)入臨床試驗(yàn)

強(qiáng)生公司（Johnson & Johnson）今天宣布，通過旗下楊森公司（Janssen），它將加速啟動(dòng)其在研新冠重組疫苗Ad26.COV2-S的1/2a期人體臨床試驗(yàn)。原定于9月開始的臨床試驗(yàn)現(xiàn)在預(yù)計(jì)在7月下半月開始。

這一隨機(jī)雙盲、含安慰劑對(duì)照1/2a期研究將評(píng)價(jià)研究性新冠重組疫苗Ad26.COV2-S的安全性、反應(yīng)原性（對(duì)接種的反應(yīng)）和免疫原性。計(jì)劃招募1045名18至55歲的健康成年人，以及65歲以上的成年人。研究將在美國和比利時(shí)進(jìn)行。這款疫苗是基于強(qiáng)生公司的Ad26腺病毒載體技術(shù)平臺(tái)開發(fā)而成。該公司基于這一技術(shù)平臺(tái)已經(jīng)開發(fā)過預(yù)防HIV病毒、呼吸道合胞病毒、以及埃博拉病毒的疫苗。

該公司正在與美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）進(jìn)行討論，如果1期研究結(jié)果積極并獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，將比原計(jì)劃提前啟動(dòng)3期臨床試驗(yàn)。

強(qiáng)生公司首席科學(xué)官Paul Stoffels博士說：“基于我們迄今為止獲得的臨床前數(shù)據(jù)以及與監(jiān)管部門的互動(dòng)，我們能夠進(jìn)一步加速研究性新冠疫苗的臨床開發(fā)。與此同時(shí)，我們正在繼續(xù)努力建立重要的全球伙伴關(guān)系，并投資于我們的疫苗生產(chǎn)技術(shù)和制造能力。我們的目標(biāo)是確保能夠向全球提供能夠保護(hù)世界各地人們免受這一大流行病侵害的疫苗?！?

Illumina公司基于NGS的新冠病毒檢測獲FDA緊急使用授權(quán)

今日，Illumina公司宣布，美國FDA授予了該公司開發(fā)的COVIDSeq檢測緊急使用授權(quán)（EUA）。這是一種高通量、基于下一代測序技術(shù)（NGS）的新冠病毒體外診斷（IVD）工作流程。新聞稿指出，這是首款獲得FDA緊急使用授權(quán)的基于NGS的新冠病毒診斷檢測。

COVIDSeq使用上呼吸道樣本，包括鼻咽拭子或口咽拭子，使用NovaSeq 6000測序系統(tǒng)，它可以在接收到樣本24小時(shí)內(nèi)獲得結(jié)果。這一診斷檢測包括靶向新冠病毒全基因組的98個(gè)擴(kuò)增子，具有高度精確性和靈敏度。

“COVIDSeq利用NGS的性能來幫助解決全球?qū)υ\斷檢測的需求，以對(duì)抗COVID-19大流行，”Illumina首席執(zhí)行官Francis deSouza先生說。“除了開發(fā)診斷測試，Illumina和我們的許多客戶正在探索基于NGS的工作流程，以實(shí)現(xiàn)高通量篩查，支持重返工作崗位和學(xué)校?！?

基于NGS的新冠病毒檢測方法不但可以用于診斷和篩查新冠病毒感染，而且由于它可以讀出新冠病毒的基因組序列，可能在發(fā)現(xiàn)新冠病毒的基因變異，在監(jiān)控病毒進(jìn)化方面提供寶貴的信息。