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發(fā)布日期:2020-06-11 瀏覽次數(shù):159
6月10日,BMS宣布FDA批準其Opdivo新適應癥,用于治療無法切除的晚期、復發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者,這些患者先前接受過氟尿嘧啶和鉑類藥物的治療。這是首個獲批用于治療該類患者人群的免疫療法,無論PD-L1狀態(tài)如何。
此次批準是基于III期ATTRACTION-3研究結(jié)果,該研究顯示,Opdivo治療組(n=210)較紫杉烷類化療組(n=209)生存期獲得了延長(HR 0.77;95%CI: 0.62-0.96; p=0.0189),Opdivo組的中位OS為10.9個,紫杉烷類化療組為8.4個月。
來源:NextPharma
據(jù)估計,美國2020年預計新增確診食管癌患者18440例,死亡人數(shù)約16170例。其中,大約不到30%的患者為食管鱗狀細胞癌。大約25%的患者確診時已是晚期,通常難以治療。
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