無需考慮PD-L1表達百時美施貴寶抑制劑獲批

發(fā)布日期：2020-06-12 瀏覽次數(shù)：235

來源：藥明康德

百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb，BMS）日前宣布，其重磅PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab）獲美國FDA批準，治療接受氟尿嘧啶和鉑類藥物化療后不可切除的晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者，無論腫瘤PD-L1表達水平如何。

食管癌是一類起始于食管內(nèi)層（即黏膜）并不斷生長的消化道腫瘤。由于粘膜正常內(nèi)襯鱗狀細胞癌變導(dǎo)致的癌癥稱為鱗狀細胞癌。對大約25%的患者來說，這種疾病在晚期才被診斷出來，這時患者的治療選擇非常有限。

此次批準是基于3期臨床試驗ATTRACTION-3的結(jié)果，在該試驗中，Opdivo（n=210）表現(xiàn)出優(yōu)于紫杉烷化療（n=209）的總生存期（OS）（HR=0.77；95% CI：0.62～0.96；p=0.0189）。Opdivo組的中位OS為10.9個月（95% CI：9.2-13.3），多西他賽或紫杉醇組為8.4個月（95%CI：7.2-9.9）。

“許多食管癌病例在晚期才被診斷出來，會對病人的健康產(chǎn)生重大影響。一旦晚期食管鱗狀細胞癌患者病情進展，治療選擇就會受到限制，”百時美施貴寶心血管腫瘤免疫部負責(zé)人Adam Lenkowsky博士說：“Opdivo作為一種新的治療選擇被批準用于既往接受過治療的晚期食管鱗狀細胞癌患者，無論其PD-L1表達如何，突顯出我們致力于提供新的選擇來解決患者未滿足的需求，并使我們離了解免疫療法治療胃腸道癌癥的全部潛力又近了一步?！?

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