6月13號(hào)，默沙東（MSD）宣布美國(guó)FDA已批準(zhǔn)GARDASIL 9用于預(yù)防由16、18、31、33、45、52和58型人乳頭瘤病毒（HPV）引起的口咽癌和其他頭頸部癌癥?？谘屎皖^頸部癌癥適應(yīng)癥獲得加速批準(zhǔn)基于預(yù)防HPV相關(guān)肛門生殖器疾病的有效性。該適應(yīng)癥的批準(zhǔn)可能取決于驗(yàn)證性試驗(yàn)中臨床獲益的驗(yàn)證和描述。

默沙東研究實(shí)驗(yàn)室（Merck Research Laboratories）臨床研究總監(jiān)Alain luxemborg博士說(shuō)：“二十多年來(lái)，幫助預(yù)防某些HPV相關(guān)癌癥一直是默沙東的一個(gè)優(yōu)先事項(xiàng)，今天GARDASIL 9獲批準(zhǔn)用于預(yù)防HPV相關(guān)的口咽癌和其他頭頸癌代表著默沙東的使命中的重要一步，即幫助減少受某些HPV相關(guān)癌癥影響的人的數(shù)量?！?

GARDASIL 9可適用于9至45歲女性，預(yù)防由16、18、31、33、45、52和58型HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、口咽癌和其他頭頸部癌癥；由6、11、16、18、31、33、45、52和58型HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌和肛門癌前病變或異型增生性病變；以及由6和11型HPV引起的生殖器疣；GARDASIL 9也可適用于9-45歲男性，預(yù)防由16、18、31、33、45、52和58型HPV引起的肛門、口咽和其他頭頸部癌癥；由6、11、16、18、31、33、45、52和58型HPV引起的肛門癌前病變或異型增生病變；以及由6和11型HPV引起的生殖器疣。

關(guān)于HPV和HPV相關(guān)的癌癥和疾病

男性和女性都有罹患HPV相關(guān)性口咽癌的風(fēng)險(xiǎn)；然而，這類癌癥對(duì)男性的影響是女性的5倍?？谘拾┛捎蒆PV感染引起，包括軟腭、咽喉側(cè)壁和后壁、扁桃體和舌的后三分之一。根據(jù)美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心（CDC）最近公布的一個(gè)模型，HPV引起的口咽癌已經(jīng)超過(guò)宮頸癌，成為美國(guó)最普遍的HPV相關(guān)癌癥類型。根據(jù)CDC的數(shù)據(jù)，美國(guó)每年估計(jì)有1400萬(wàn)新的HPV感染發(fā)生。人乳頭狀瘤病毒是如此普遍，80%的性生活活躍人群在他們生活的某個(gè)階段感染了人乳頭狀瘤病毒。對(duì)大多數(shù)人來(lái)說(shuō)，人乳頭狀瘤病毒會(huì)自行清除；但對(duì)那些不能清除病毒的人來(lái)說(shuō)，它可能會(huì)導(dǎo)致某些癌癥和疾病。沒(méi)有辦法知道哪些人有HPV將發(fā)展為癌癥或其他健康問(wèn)題。GARDASIL 9（人乳頭瘤病毒九價(jià)疫苗，重組）有助于抵御導(dǎo)致美國(guó)大多數(shù)HPV相關(guān)癌癥的7種HPV類型。持續(xù)性HPV感染也可導(dǎo)致癌前病變，可能需要額外的隨訪程序。除宮頸癌外，目前尚無(wú)常規(guī)推薦的檢測(cè)HPV相關(guān)癌癥的篩查方法。

GARDASIL 9的劑量和給藥

應(yīng)在大腿的三角肌或前外側(cè)區(qū)域肌肉注射GARDASIL 9。對(duì)于9至14歲的個(gè)體，GARDASIL 9可采用2劑或3劑給藥方案給藥。對(duì)于2次給藥方案，應(yīng)在首次給藥后6-12個(gè)月進(jìn)行第二次給藥。如果第2次給藥在第1次給藥后少于5個(gè)月，則第3次給藥應(yīng)該在第2次給藥后至少4個(gè)月。對(duì)于3次給藥方案，GARDASIL 9應(yīng)在0、2個(gè)月和6個(gè)月時(shí)給藥；對(duì)于15至45歲的個(gè)體，GARDASIL 9在0、2個(gè)月和6個(gè)月時(shí)采用3次給藥方案給藥。

注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究進(jìn)展，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo)，請(qǐng)前往正規(guī)醫(yī)院就診。