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發(fā)布日期:2020-06-16 瀏覽次數(shù):222
6 月 15 日,Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,樂(lè)普生物控股子公司泰州翰中藥業(yè)在研的 PD-1(HX008)啟動(dòng) III 期臨床,聯(lián)合伊立替康二線治療晚期胃癌Ⅲ期臨床研究。
該項(xiàng)臨床計(jì)劃在全國(guó) 25 個(gè)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展,擬入組國(guó)內(nèi)患者 390 人;試驗(yàn)?zāi)康氖潜容^ HX008 聯(lián)合伊立替康與安慰劑聯(lián)合伊立替康二線治療晚期胃或胃食管交界處癌 PD-L1 陽(yáng)性(CPS≥1)亞組和總?cè)巳旱目偵嫫凇?
HX008 是由樂(lè)普生物控股子公司泰州翰中藥業(yè)研發(fā) PD-1 單抗藥物,Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,目前泰州翰中在國(guó)內(nèi)開(kāi)展的 HX008 臨床試驗(yàn)共有 7 項(xiàng),其中晚期黑色素瘤和微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)或基因錯(cuò)配修復(fù)缺陷型(dMMR)晚期實(shí)體瘤為關(guān)鍵性 II 期臨床注冊(cè)研究,計(jì)劃于 2020 年第三季度提交 NDA 申請(qǐng)。
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