6月16日，醫(yī)藥魔方Plus預(yù)警顯示賽諾菲在中國(guó)提交的Dupilumab注射液（英文商品名：Dupixent）上市申請(qǐng)狀態(tài)變?yōu)椤霸趯徟保A(yù)計(jì)不久之后將在中國(guó)正式獲批上市，用于治療中至重度特應(yīng)性皮炎。

Dupixent（dupilumab）是賽諾菲/再生元合作開發(fā)的一款靶向IL-4R的單克隆抗體藥物，可以結(jié)合IL?4和IL-13共同的受體模塊IL?4Rα，同時(shí)阻斷IL-4和IL-13信號(hào)，對(duì)多種2型免疫相關(guān)的炎性疾病具有很好的控制作用。

Dupixent于2017年3月首次獲得FDA批準(zhǔn)，2019年全球銷售收入即達(dá)到20.74億歐元，顯示出了驚人的市場(chǎng)爆發(fā)力。目前，Dupixent已經(jīng)獲批3項(xiàng)適應(yīng)癥，分別為哮喘、慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉和特應(yīng)性皮炎。在特應(yīng)性皮炎領(lǐng)域，Dupixent目前已經(jīng)逐步覆蓋了年齡在6歲以上的所有患者，除此之外，針對(duì)6個(gè)月~5歲特應(yīng)性皮炎患者的臨床試驗(yàn)已進(jìn)展至II/III期階段。

來源：NextPharma

賽諾菲新任CEO Paul Hudson曾在2019年12月宣布的賽諾菲未來6年發(fā)展戰(zhàn)略中，便將Dupixent與疫苗、研發(fā)管線、中國(guó)市場(chǎng)共同視作驅(qū)動(dòng)賽諾菲未來業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的4大戰(zhàn)略方向，其中包括將Dupilumab打造成年銷售額超過100億歐元的重磅炸彈。

6月11日，賽諾菲在投資人R&D開放日上詳細(xì)展示了Dupixent的未來開發(fā)計(jì)劃，揭示了對(duì)Dupixent抱有100億+歐元銷售峰值預(yù)期的原因。

特應(yīng)性皮炎是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病，是濕疹的最常見類型。前往醫(yī)院就診的患者中超過一半為中重度患者，這些患者的主要癥狀是大面積皮疹和難以忍受的劇烈瘙癢?；颊呱钯|(zhì)量低下，常伴發(fā)睡眠障礙、焦慮與抑郁等精神疾病，嚴(yán)重影響患者的學(xué)習(xí)、工作和社交活動(dòng)。

Dupilumab治療中至重度特應(yīng)性皮炎的適應(yīng)癥于2019年5月被納入我國(guó)《第二批臨床急需境外用藥》名單，12月25日，賽諾菲在中國(guó)提交該藥上市申請(qǐng)。

賽諾菲共在中國(guó)登記了7項(xiàng)關(guān)于Dupilumab的臨床試驗(yàn)，涉及慢性自發(fā)性蕁麻疹、中重度特應(yīng)性皮炎成年患者、具有2型炎癥的中度至重度慢性阻塞性肺疾病 、哮喘和結(jié)節(jié)性癢疹等多項(xiàng)適應(yīng)癥。