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治療特應(yīng)性皮炎 艾伯維JAK抑制劑達到3期臨床主要終點

發(fā)布日期:2020-06-19 瀏覽次數(shù):149

來源:藥明康德  

今天,艾伯維(AbbVie)公司宣布,其JAK抑制劑Rinvoq(upadacitinib)作為單藥療法,在治療中重度特應(yīng)性皮炎患者的關(guān)鍵性3期臨床試驗中達到了共同主要終點,顯著降低患者皮膚癥狀。

特應(yīng)性皮炎是一種常見的、慢性、復發(fā)性、炎癥性皮膚病,可表現(xiàn)為反復發(fā)作的瘙癢和搔抓周期,導致皮膚疼痛、裂開。據(jù)估計,25%的青少年和10%的成年人在一生中的某個階段會受到這種疾病的影響。20%-46%的成人特應(yīng)性皮炎患者患有中度至重度的疾病。它給受疾病影響的個人造成重大的生理、心理和經(jīng)濟負擔。

Rinvoq由艾伯維科學家發(fā)現(xiàn)和開發(fā),是一種口服、每日一次、選擇性和可逆性JAK抑制劑。2019年8月,它獲得美國FDA批準,治療對甲氨蝶呤反應(yīng)不足或不耐受的中重度活動性類風濕關(guān)節(jié)炎成人患者。

在名為Measure up 1的3期臨床研究中,接受劑量為15 mg或30 mg的Rinvoq單藥治療的患者皮膚癥狀清除率顯著改善,在接受治療第16周時分別有70%和80%的患者達到EASI 75(濕疹面積嚴重指數(shù)改善至少75%)標準,而安慰劑組這一數(shù)值為16%(p<0.001)。

使用vIGA評分,接受Rinvoq(15/30 mg)治療的患者中,48/62%的患者分別達到0分(皮膚癥狀完全清除)或1分(皮膚癥狀幾乎完全清除),相比之下,安慰劑組這一數(shù)值為8%(p<0.001)。

“特應(yīng)性皮炎患者經(jīng)常與皮膚和瘙癢癥狀作斗爭,仍有明顯需求未得到滿足,”AbbVie公司總裁Michael Severino醫(yī)學博士說:“我們對這些結(jié)果感到非常興奮,它們顯示了Rinvoq對特應(yīng)性皮炎患者的潛在治療作用。”

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