日前，羅氏（Roche）宣布，該公司開發(fā)的PI3/Akt抑制劑ipatasertib在治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的3期臨床試驗(yàn)中，達(dá)到共同主要終點(diǎn)中的一個主要終點(diǎn)。在攜帶PTEN抑癌基因缺失的患者中，ipatasertib與阿比特龍和prednisone/prednisolone聯(lián)用，與活性對照相比，顯著提高患者的放射學(xué)無進(jìn)展生存期（rPFS）。在治療整體mCRPC患者群時，ipatasertib組合療法與活性對照組相比，未提供顯著獲益。

Ipatasertib是一款能夠與三種Akt亞型相結(jié)合的抑制劑，它阻斷的PI3/Akt信號通路與腫瘤對抗雄激素療法產(chǎn)生抗性相關(guān)。在40-60%的mCRPC患者中，PTEN基因由于突變出現(xiàn)功能性缺失，這導(dǎo)致PI3/Akt信號通路的過度激活。這與患者的不良預(yù)后相關(guān)。這款在研療法已經(jīng)在治療三陰性乳腺癌患者的臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的活性。

在名為IPATential150的隨機(jī)雙盲，含活性對照組的3期臨床試驗(yàn)中，癥狀輕微的mCRPC患者接受了ipatasertib與阿比特龍和prednisone/prednisolone聯(lián)用，或者安慰劑與阿比特龍和prednisone/prednisolone聯(lián)用的治療。該試驗(yàn)的共同主要終點(diǎn)為參加試驗(yàn)的總患者群，以及攜帶PTEN缺失的患者群的rPFS，次要終點(diǎn)包括總生存期等其它指標(biāo)。

試驗(yàn)結(jié)果表明，ipatasertib組合在PTEN缺失患者群中達(dá)到了主要終點(diǎn)，不過總生存期數(shù)據(jù)尚未成熟。羅氏表示，將繼續(xù)臨床試驗(yàn)至下一個預(yù)定分析，并且將在未來的醫(yī)學(xué)會議上公布研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)。

“前列腺癌在世界上仍然是導(dǎo)致男性癌癥患者死亡的首要原因之一，”羅氏首席醫(yī)學(xué)官兼全球產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人Levi Garraway博士說：“這一臨床試驗(yàn)的初步結(jié)果鼓勵我們繼續(xù)努力，為晚期前列腺癌患者開發(fā)創(chuàng)新治療選擇。”