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晚期前列腺癌口服創(chuàng)新療法獲優(yōu)先審評資格今年有望獲批

發(fā)布日期：2020-06-24 瀏覽次數(shù)：194

來源：藥明康德

日前，Myovant Sciences公司宣布，該公司為創(chuàng)新療法relugolix遞交的新藥申請（NDA）已被美國FDA接受，適應(yīng)癥為男性晚期前列腺癌患者。FDA同時授予這一NDA優(yōu)先審評資格，預(yù)計在今年12月20日之前做出回復(fù)。FDA在受理函中還表示，目前不計劃為這一申請召開咨詢委員會會議。如果獲批，relugolix將成為首個也是唯一一個治療晚期前列腺癌患者的口服促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑。

前列腺癌是世界上男性最常見的第二大癌癥。據(jù)估計，在2018年，有120萬的新患者，同時大約有36萬患者因此而去世。前列腺癌是導(dǎo)致男性癌癥死亡的第5大原因。對于去勢敏感性前列腺癌患者來說，標(biāo)準(zhǔn)治療方法包括促性腺激素釋放激素（GnRH）激動劑醋酸亮丙瑞林（leuprolide acetate）。但這種療法可能會引起睪丸激素水平的短暫性升高，加劇臨床癥狀，且停藥后會延緩睪丸激素水平的恢復(fù)。

Relugolix是一款口服的GnRH受體拮抗劑，可以結(jié)合并阻斷垂體前葉中的GnRH受體，減少促黃體生成激素（LH）和卵泡刺激素（FSH）的釋放，從而降低女性卵巢生成的雌激素水平和男性睪丸激素的產(chǎn)生。Myovant Sciences正在開發(fā)治療晚期前列腺癌的relugolix單藥片劑和治療子宮肌瘤的relugolix組合片劑。今年5月，Myovant Sciences已經(jīng)遞交relugolix組合片劑治療子宮肌瘤的新藥申請。

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