重點監(jiān)控品種闊別醫(yī)保

6月23日，四川省醫(yī)保局發(fā)布通知稱，將納入國家重點監(jiān)控范圍的轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)注射劑等6種藥品于2020年7月1日起調(diào)出《藥品目錄》。

昨日，浙江省發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行國家醫(yī)保藥品目錄相關(guān)管理要求的通知》明確，凡列入“第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄”的原省醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品，于6月30日調(diào)整出浙江省醫(yī)保支付范圍。

根據(jù)通知，丹參川芎嗪、轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)、骨肽氯化鈉、長春西汀葡萄糖4個國家重點監(jiān)控藥品被調(diào)出浙江省醫(yī)保支付范圍。

6月17日，國家醫(yī)保局聯(lián)合財政部、國家稅務(wù)總局發(fā)布《關(guān)于做好2020年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障工作的通知》要求，今年6月底前將國家重點監(jiān)控品種剔除出目錄并完成40%省級增補品種的消化。

回顧一下重點監(jiān)控品種從進入目錄到被調(diào)出醫(yī)保的歷程可以發(fā)現(xiàn)，其實前后不過一年的時間。

2019年7月1日，《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》正式發(fā)布，20個通用名被納入。

緊隨其后，2019年8月20日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)保局人力資源社會保障部關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄的通知》明確：

各地應(yīng)嚴格執(zhí)行《藥品目錄》，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。消化過程中，各省應(yīng)優(yōu)先將納入國家重點監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。

最終，根據(jù)國家醫(yī)保局的要求，國家重點監(jiān)控品種被調(diào)出醫(yī)保的大限被定為2020年6月30日。

就此，北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣對賽柏藍表示，針對被納入國家重點監(jiān)控的藥品，不少醫(yī)院本身就大幅減少了對其的使用，這些品種最終一定會退出醫(yī)院，但是一個品種的退出也需要時間，所以相關(guān)部門才給了一年的過渡時間，實際上將這些品種調(diào)出醫(yī)保是很容易的，但是考慮到有些省份已經(jīng)簽訂了部分藥品的采購協(xié)議，也不能直接作廢，所以還是會結(jié)合實際的情況給企業(yè)和醫(yī)院一些過渡期。

醫(yī)院市場大受影響

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在37個超10億的地方醫(yī)保產(chǎn)品中，有14個被納入了國家重點監(jiān)控目錄——包括胸腺五肽、核糖核酸Ⅱ、轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)、神經(jīng)節(jié)苷脂、小牛血清去蛋白、奧拉西坦、胸苷肌肽、曲克蘆丁腦蛋白水解物、磷酸肌酸鈉、復合輔酶、丹參川芎嗪，涉及企業(yè)近百家。

其中，奧拉西坦注射液、腦苷肌肽注射液、曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液、軟化糖電解質(zhì)注射液、注射用復合輔酶、注射用核糖核酸II、注射用奧拉西坦等是超過20個省份的地方醫(yī)保增補品種。

其實在被徹底調(diào)出醫(yī)保之前，由于重點監(jiān)控制度，這些品種的銷量已經(jīng)大受影響——據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2019年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端，14個國家重點監(jiān)控品種的銷售額增長率均為負值，其中單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液、注射用復合輔酶、注射用磷酸肌酸鈉下滑幅度超過30%。

在徹底闊別醫(yī)保目錄之后，這些重點監(jiān)控品種可能還將進一步承壓。

史立臣今日對賽柏藍表示，從地方醫(yī)保目錄中被調(diào)出對于重點監(jiān)控品種的影響是非常大的，因為被調(diào)出醫(yī)保就意味著轉(zhuǎn)為自費藥品，而這些重點監(jiān)控品種在有醫(yī)保支付的時候還有一些醫(yī)生和患者有意愿使用，一旦失去醫(yī)保報銷，患者使用的意愿會大大降低。

另外值得注意的是，因為發(fā)現(xiàn)自費藥物可能涉及到商業(yè)賄賂等問題，各地針對自費藥品的使用管理也在強化——比如上海就曾發(fā)布過相關(guān)通知要求進一步加強醫(yī)藥購銷領(lǐng)域行風建設(shè)，杜絕商業(yè)賄賂違法違規(guī)行為，切實降低上海市自費藥品“虛高”價格，減少不必要的自費藥品采購和使用。

他進一步指出，更有甚者有些省市甚至會出臺規(guī)定要求，醫(yī)生給患者開具自費藥品，需要患者簽字同意。

國家重點監(jiān)控藥品目錄調(diào)整

在發(fā)布第一批重點監(jiān)控藥品目錄時，國家衛(wèi)健委曾明確表示，將定期對全國輔助用藥目錄進行調(diào)整，調(diào)整時間間隔原則上不短于1年。

到今年7月，距離第一批重點監(jiān)控藥品目錄公布的時間間隔剛好一年，下一批重點監(jiān)控藥品目錄會否公布、何時公布自然也成為了業(yè)內(nèi)需要關(guān)注的問題。

就此，史立臣對賽柏藍說，仔細看一下全國各省市的重點監(jiān)控藥品目錄不難發(fā)現(xiàn)，有不少省市的重點監(jiān)控品種都不止20個，即便合并去重，最后剩下來的總數(shù)也依然相當龐大，加之國家第一批重點監(jiān)控藥品目錄僅納入了20個品種，后續(xù)相關(guān)部門繼續(xù)公布下一批的重點監(jiān)控藥品目錄也是大概率事件。

那哪些品種被納入目錄的可能性比較大呢？在史立臣來看，藥品的臨床價值，是否進入醫(yī)院診療路徑，藥品的安全性、有效性，藥物經(jīng)濟學的相關(guān)角度等是相關(guān)部門確定重點監(jiān)控藥品目錄時考慮的主要方面。

除上述因素外，藥品的使用量、使用金額可能也是納入考慮的指標之一。

2018年12月12日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》指出，將制訂全國輔助用藥目錄。

彼時國家衛(wèi)健委給出的要求是二級以上醫(yī)療機構(gòu)將本機構(gòu)輔助用藥以通用名并按照年度使用金額由多到少排序，形成輔助用藥目錄。

先重點監(jiān)控，再調(diào)出醫(yī)保

在印發(fā)《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》之初，針對重點監(jiān)控品種，國家衛(wèi)健委要求，對納入目錄中的全部藥品開展處方審核和處方點評，加強處方點評結(jié)果的公示、反饋及利用。對用藥不合理問題突出的品種，采取排名通報、限期整改、清除出本機構(gòu)藥品供應(yīng)目錄等措施，保證合理用藥。

不久，國家醫(yī)保局就發(fā)布文件明確將國家重點監(jiān)控品種調(diào)出醫(yī)保，上述管理辦法也成了過渡性舉措。

隨著國家重點監(jiān)控目錄和醫(yī)保目錄的動態(tài)調(diào)整，似乎重點監(jiān)控藥品目錄和醫(yī)保目錄調(diào)整之間會形成聯(lián)動，被納入重點監(jiān)控目錄的藥品大概率也難逃脫被調(diào)出醫(yī)保的命運。

就兩者之間的聯(lián)動關(guān)系，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍也表示：“從調(diào)出的品種來看，有一些是年銷售量比較大的品種，將此類藥品調(diào)出目錄，有利于為調(diào)入更多救命救急的好藥騰出空間，也有利于促進行業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級?！?

史立臣認為可能只需要兩年左右的時間，部分藥品的調(diào)整工作就能完成。也就是說，雖然重點監(jiān)控藥品目錄短期內(nèi)涉及的品種仍然較少，但是持續(xù)下去的話，影響的品種會越來越多，對于企業(yè)的影響也會非常大。

他表示，一些藥企不做研發(fā)，只有投機心理，認為政策有松有緊，這類企業(yè)難以有長期的發(fā)展前景。史立臣建議藥企如果從立足產(chǎn)品的角度出發(fā)，可以做臨床，明確產(chǎn)品的臨床價值；或者聯(lián)合用藥發(fā)揮好產(chǎn)品的功效；亦或開發(fā)產(chǎn)品新的適應(yīng)癥。從企業(yè)戰(zhàn)略的角度出發(fā)，如果相關(guān)品種進入了重點監(jiān)控目錄，企業(yè)就需要明確還有哪些省份的市場可以做，作為現(xiàn)金流品種，盡量穩(wěn)住銷售，然后逐漸用其他品種代替這些產(chǎn)品。