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首創(chuàng)AXL激酶抑制劑bemcentinib聯(lián)合K藥治療肺癌展現(xiàn)強(qiáng)勁療效！

發(fā)布日期：2020-06-28 瀏覽次數(shù)：179

來(lái)源： 生物谷  
BerGenBio是一家總部位于挪威、致力于開(kāi)發(fā)新型選擇性AXL激酶抑制劑的生物制藥公司。近日，該公司公布了來(lái)自II期試驗(yàn)（BGBC008）第1階段隊(duì)列B的陽(yáng)性數(shù)據(jù)。該隊(duì)列正在評(píng)估AXL激酶抑制劑bemcentinib聯(lián)合默沙東抗PD-1療法Keytruda（可瑞達(dá)，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗），用于治療先前接受免疫檢查點(diǎn)抑制劑（包括抗PD-1療法或抗PD-L1療法）期間確認(rèn)疾病進(jìn)展的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。該研究的第二階段正在招募患者。
今年1月，該公司宣布，該試驗(yàn)隊(duì)列的第一階段已達(dá)到總緩解率（ORR）的主要終點(diǎn)，并達(dá)到將該隊(duì)列擴(kuò)展至第二階段（B2）的標(biāo)準(zhǔn)。
BGBC008（NCT03184571）由BerGenBio與默沙東合作贊助，默沙東繼續(xù)根據(jù)2017年3月簽署的協(xié)議提供Keytruda用于研究。該研究包含3個(gè)隊(duì)列，正在評(píng)估bemcentinib聯(lián)合Keytruda治療難治性NSCLC的療效和安全性。隊(duì)列A（已完成入組，患者對(duì)一線化療難治）、隊(duì)列B（正在入組二線患者：在一線治療中已接受過(guò)一種單藥檢查點(diǎn)抑制劑治療的患者）、隊(duì)列C（正在入組二線患者：在一線治療中已接受檢查點(diǎn)抑制劑和化療聯(lián)合治療的患者）。
此次報(bào)告的隊(duì)列B結(jié)果如下：隊(duì)列B第一階段包括12例可評(píng)估復(fù)合AXL（cAXL）的患者，cAXL是BerGenBio公司開(kāi)發(fā)的一種專有AXL免疫組織化學(xué)生物標(biāo)志物。12例患者中，有7例cAXL呈陽(yáng)性，其中6例報(bào)告了臨床益處，包括1例部分緩解（PR）和1例PRi（未確認(rèn)的部分緩解）；中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）方面，cAXL陽(yáng)性患者是cAXL陰性患者的2.5倍（4.73個(gè)月 vs 1.87個(gè)月）。
今年1月公布的A隊(duì)列（第1階段+第2階段，n=50，50%患者為cAXL陽(yáng)性）數(shù)據(jù)顯示：（1）cAXL陽(yáng)性患者的總緩解率（ORR）是cAXL陰性患者的5倍；（2）cAXL陽(yáng)性患者中的mPFS是cAXL陰性患者的4倍多（8.4個(gè)月 vs 1.9個(gè)月）；（3）治療益處與PD-L1狀態(tài)無(wú)關(guān)。
此次報(bào)告對(duì)隊(duì)列A的總生存期（OS）數(shù)據(jù)進(jìn)行了更新，其中：cAXL陽(yáng)性患者報(bào)告的12個(gè)月OS率為79%、中位OS（mOS）為17.3個(gè)月（數(shù)據(jù)仍在繼續(xù)成熟）；在cAXL陰性患者中，12個(gè)月OS率為60%、mOS為12.4個(gè)月，與歷史對(duì)照組一致。
BerGenBio首席執(zhí)行官Richard Godfrey表示：“這些中期臨床和轉(zhuǎn)化數(shù)據(jù)，進(jìn)一步增加了使用bemcentinib選擇性抑制AXL為患者帶來(lái)治療受益的信心：在接受免疫治療期間病情復(fù)發(fā)的cAXL陽(yáng)性患者中，可逆轉(zhuǎn)對(duì)免疫檢查點(diǎn)抑制劑的耐藥性。這將是一個(gè)非常理想的替代二線化療標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理的治療方法。來(lái)自擴(kuò)展B2隊(duì)列和隊(duì)列C的最新數(shù)據(jù)將在2020年底前提供。”
AXL激酶是一種細(xì)胞膜受體，是多種疾病內(nèi)在生物學(xué)機(jī)制的重要介質(zhì)。在癌癥中，AXL抑制機(jī)體對(duì)腫瘤的免疫反應(yīng)，并在許多方面導(dǎo)致癌癥治療失敗。在大多數(shù)癌癥中，AXL的表達(dá)定義了一個(gè)預(yù)后非常差的亞組。因此，AXL抑制劑在癌癥聯(lián)合治療的中心具有潛在的高價(jià)值，有望滿足大量未滿足的醫(yī)療需求和多種高價(jià)值的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。此外，研究還表明AXL介導(dǎo)了其他多種侵襲性疾病。
bemcentinib是一種首創(chuàng)的（first-in-class）、強(qiáng)效、口服、高度選擇性AXL抑制劑，靶向并結(jié)合AXL受體酪氨酸激酶的細(xì)胞內(nèi)催化激酶結(jié)構(gòu)域并抑制其活性。AXL功能的增強(qiáng)與腫瘤細(xì)胞的耐藥性和免疫逃逸的關(guān)鍵機(jī)制有關(guān)，從而導(dǎo)致侵襲性轉(zhuǎn)移癌。
目前，BerGenBio公司正在開(kāi)展一項(xiàng)廣泛的II期臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，評(píng)估bemcentinib正在作為單藥療法、結(jié)合當(dāng)前和新興的療法（包括免疫療法、靶向療法、化療）治療多種類型實(shí)體瘤和血液腫瘤的潛力，包括非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、黑色素瘤、急性髓性白血病（AML）等。
原文出處：BerGenBio Announces Positive Interim Clinical and Translational Data from Phase II Trial of Bemcentinib in Combination with Keytruda? in Checkpoint Inhibitor Refractory NSCLC Patients
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