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億騰景昂科創(chuàng)板IPO獲受理 擬募資13.16億元

發(fā)布日期:2020-06-28 瀏覽次數(shù):211

來源: 醫(yī)藥魔方 

6月24日,泰州億騰景昂藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“億騰景昂”)科創(chuàng)板IPO申報(bào)材料獲上海證券交易所受理,計(jì)劃本次公開發(fā)行股票數(shù)量不超過12000萬股,擬募集資金13.16億元,國泰君安證券為保薦機(jī)構(gòu)和主承銷商。

按標(biāo)準(zhǔn)5申報(bào)上市

億騰景昂成立于2010年,是一家主要專注于乳腺癌和胃癌領(lǐng)域抗腫瘤新藥研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的生物醫(yī)藥公司。其依托自身核心技術(shù),采取授權(quán)引進(jìn)和自主研發(fā)相結(jié)合的研發(fā)模式,構(gòu)建了專屬的腫瘤創(chuàng)新藥產(chǎn)品引進(jìn)與研發(fā)體系,以及小分子腫瘤藥物生產(chǎn)基地,以求將潛在的“同類首款”(first-in-class)與“同類最佳”(best-in-class)的新藥帶給中國病患。

從其股權(quán)架構(gòu)來看,億騰醫(yī)藥董事長兼CEO倪昕先生為公司實(shí)控人,紅杉資本為公司第二大股東。

截至目前,億騰景昂尚無產(chǎn)品上市及商業(yè)化銷售,處于持續(xù)虧損且未盈利的狀態(tài)。本次擬采用科創(chuàng)板第5套標(biāo)準(zhǔn)申請上市,即預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn),市場空間大,目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展II期臨床試驗(yàn),其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件。

據(jù)醫(yī)藥魔方InvestGo資料顯示,億騰景昂于2019年12月完成最新一次融資,募資近人民幣5億元。本輪融資由泰格醫(yī)藥及其關(guān)聯(lián)基金泰福資本、盈科資本等聯(lián)合領(lǐng)投,翰頤資本、朗瑪峰創(chuàng)投等跟投。

來源:醫(yī)藥魔方InvestGo

12款產(chǎn)品在研,聚焦乳腺癌、胃癌治療領(lǐng)域

截至目前,億騰景昂已擁有12款處于臨床階段的在研產(chǎn)品,主要適應(yīng)證聚焦于乳腺癌、胃癌等治療領(lǐng)域。其中,1型HDAC選擇性抑制劑EOC103(恩替諾特)、VEGFR抑制劑EOC315(特拉替尼)、LAG-3免疫激活劑EOC202和泛FGFR抑制劑EOC317是其核心產(chǎn)品。

億騰景昂產(chǎn)品管線

EOC103是一款1型HDAC選擇性抑制劑,聯(lián)合依西美坦治療激素受體陽性晚期乳腺癌,目前處于III期臨床試驗(yàn)階段。據(jù)已披露的臨床結(jié)果顯示,EOC103的有效性和安全性已得到初步驗(yàn)證,預(yù)計(jì)將于2021年提交NDA注冊申請,于2022年獲得批準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)上市銷售。

截至目前,國內(nèi)唯一用于治療乳腺癌的HDAC抑制劑是微芯生物的西達(dá)本胺(商品名:愛譜沙),于2014年首次獲批用于外周T細(xì)胞淋巴瘤的2線治療,隨后于2019年末獲批新適應(yīng)癥,聯(lián)合芳香化酶抑制劑用于晚期乳腺癌的2線治療。截至2019年末,西達(dá)本胺累計(jì)銷售超過5億元。

EOC315(甲磺酸特拉替尼片)是一款新型強(qiáng)效的選擇性小分子VEGFR抑制劑,聯(lián)合卡培他濱/奧沙利鉑(XELOX方案)用于1線治療晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌,目前處于臨床II期試驗(yàn)階段。截至目前,胃癌1線治療仍以化療為主,已獲批的靶向或免疫療法仍限制于2線及以上的治療。EOC315有望成為胃癌1線靶向療法,為晚期胃癌患者提供新的治療方案,預(yù)計(jì)將于2020年底啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn),于2023年遞交NDA申請。

EOC317是一款新型小分子泛FGFR抑制劑,可用于治療具有FGFR通路基因變異的腫瘤。截至2020年4月,全球僅有厄達(dá)替尼(商品名:Balversa)一款泛FGFR抑制劑獲批上市,由楊森制藥公司開發(fā),于2014年獲FDA加速審批,用于治療攜帶易感FGFR3或FGFR2基因改變、并且接受至少一種含鉑化療期間或之后(包括新輔助或輔助含鉑化療12個(gè)月內(nèi))病情進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌成人患者。中國市場上暫無相關(guān)藥物獲批,厄達(dá)替尼目前在國內(nèi)正處于III期臨床階段,針對適應(yīng)證為尿路上皮癌。除億騰景昂外,諾誠健華、珍寶島等國內(nèi)企業(yè)也均有產(chǎn)品布局。

EOC202是一款全新可溶性重組LAG-3融合蛋白,可通過重組LAG-3的方法達(dá)到活化抗原呈遞細(xì)胞(APC)的目的,目前即將完成I期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)將于2020年下半年進(jìn)入下一階段。

EOC2020作為一種APC激活劑,可與抗PD-1/PD-L1抗體聯(lián)合用藥以增強(qiáng)腫瘤免疫作用,也可與紫杉醇等化療藥物聯(lián)用加強(qiáng)癌細(xì)胞殺傷作用,在腫瘤免疫治療中具有重要臨床意義。截至2020年4月,我國尚無獲批用于乳腺癌治療的LAG-3靶向藥物,僅有3款藥物處于臨床研發(fā)階段。

3年累計(jì)研發(fā)投入2.67億元

據(jù)招股書披露,2017年至2019年,億騰景昂的營業(yè)收入分別達(dá)323.53萬元、181.99萬元和189.01萬元,扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為-7470.41萬元、-8888.66萬元和-14393.64萬元。但同期研發(fā)投入分別為5500.08萬元、6227.97萬元和14958.33萬元,3年累計(jì)研發(fā)投入約2.67億元。同樣按科創(chuàng)板第5套標(biāo)準(zhǔn)申請上市的澤璟制藥近3年累計(jì)研發(fā)投入約3.51億元、百奧泰約9.10億元。

據(jù)悉,億騰景昂本次IPO擬募資13.16億元,其中約12.50億元用于藥物研發(fā)項(xiàng)目,約0.66億元用于營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。

此外,億騰景昂還擁有實(shí)力較強(qiáng)的研發(fā)人員儲(chǔ)備。截至2020年3月31日,公司擁有6名核心技術(shù)人員和59名研發(fā)人員,分別占比員工總數(shù)為6.52%和64.13%。

其中,核心技術(shù)人員之一的鄒曉明博士,目前擔(dān)任億騰景昂的CEO。他曾任安進(jìn)公司(Amgen)的外部研發(fā)執(zhí)行總監(jiān),GSK外部藥物研發(fā)部總監(jiān)等高級職務(wù)逾11年,并在工作歷程中曾主持與領(lǐng)導(dǎo)了安進(jìn)從日本麒麟引進(jìn)I/O產(chǎn)品等多個(gè)項(xiàng)目、安進(jìn)與阿斯利康多個(gè)免疫產(chǎn)品的合作,以及安進(jìn)收購BioVex、Bergamo等公司的工作,具有豐富的全球產(chǎn)品引進(jìn)、轉(zhuǎn)讓、并購經(jīng)驗(yàn)。

其公司副總經(jīng)理Deepak Hegde博士曾任藥明康德藥學(xué)服務(wù)部副總裁及GSK 產(chǎn)品開發(fā)和供應(yīng)部總監(jiān)、曾領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品開發(fā)團(tuán)隊(duì),涵蓋早期開發(fā)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、臨床研究以及注冊事務(wù)等;公司生物及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)副總裁Yao Yao博士,具有超過19年的外資制藥公司早期研發(fā)經(jīng)驗(yàn),曾在諾華美國及中國的研究中心工作超過14年;曾擔(dān)任諾華(中國)腫瘤轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究部負(fù)責(zé)人,參與多個(gè)臨床階段和上市腫瘤產(chǎn)品的研發(fā)。

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