· 在CAROLINA®心血管結(jié)局試驗(yàn)的亞洲人群亞組分析中,與格列美脲相比,利格列汀未增加亞洲2型糖尿病和心血管高風(fēng)險(xiǎn)成人患者的心血管風(fēng)險(xiǎn)
· 此外,CARMELINA®心血管結(jié)局試驗(yàn)的亞洲人群亞組分析表明,在心腎風(fēng)險(xiǎn)較高的亞洲2型糖尿病成人患者中,利格列汀與安慰劑相比具有相似的心血管和腎臟安全性特征
勃林格殷格翰公布了CAROLINA®心血管結(jié)局試驗(yàn)的亞洲亞組分析結(jié)果,關(guān)注于心血管風(fēng)險(xiǎn)升高的2型糖尿病亞洲成人患者。該項(xiàng)分析結(jié)果發(fā)表于《Diabetology International》,研究結(jié)果表明,與格列美脲相比,利格列汀未增加該亞洲人群的心血管風(fēng)險(xiǎn),并且與整個(gè)CAROLINA®研究人群的結(jié)果一致。
近年來(lái),亞洲2型糖尿病的患病率迅速增加。32019年,據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟估計(jì),全球4.63億糖尿病患者中超過(guò)一半(2.51億)在東南亞和西太平洋地區(qū)。4預(yù)先設(shè)定的該CAROLINA®亞組分析包括933名亞洲成人患者,占CAROLINA®研究6,033名受試者的15.5%。
在CAROLINA®研究的亞洲受試者中,與格列美脲治療相比,利格列汀治療的低血糖發(fā)生率更低和體重增加風(fēng)險(xiǎn)更小。接受利格列汀治療的亞洲患者中有13.1%發(fā)生了任何嚴(yán)重低血糖,而接受格列美脲治療的亞洲患者中這一發(fā)生率為42.1%。利格列汀治療組體重適度減輕,與格列美脲相比平均差異為-1.82kg。
CAROLINA®和CARMELINA®是利格列汀的兩項(xiàng)心血管結(jié)局試驗(yàn),提供了目前DPP-4-抑制劑長(zhǎng)期安全性最全面的數(shù)據(jù)集。2019年10月,在《Diabetology International》上發(fā)表的CARMELINA®試驗(yàn)亞組分析表明,與安慰劑相比,利格列汀未增加心臟和/或腎臟疾病高風(fēng)險(xiǎn)的亞洲2型糖尿病成人患者的心血管或腎臟事件風(fēng)險(xiǎn)。這些結(jié)果與整個(gè)CARMELINA®研究人群的結(jié)果一致。
這些試驗(yàn)證明了利格列汀在廣泛的亞洲2型糖尿病成人患者中的心血管和腎臟安全性特征。