FDA發(fā)布警告信涉及連花清瘟膠囊

發(fā)布日期：2020-07-02 瀏覽次數(shù)：371

來源：醫(yī)藥魔方

6月29日，F(xiàn)DA發(fā)布警告信稱，位于中國香港的一家SuperHealthGuard andLoyal Great International Ltd.公司的網(wǎng)站可向美國出售連花清瘟膠囊，直接標注該產(chǎn)品旨在緩解、預(yù)防、治療、診斷或治愈COVID-19 的內(nèi)容，存在一定誤導(dǎo)性。

FDA和聯(lián)邦貿(mào)易委員會(FTC)認為，連花清瘟膠囊還未經(jīng)FDA批準上市，違反了《聯(lián)邦食品，藥物和化妝品法》(FD＆C法)第21條USC§355(a)第505(a)條的規(guī)定。此外，根據(jù)《 FD＆C法案》第502條，《美國法典》第21條第352節(jié)，該產(chǎn)品是錯誤標識的藥物?！?FD＆C法案》第301(a)和(d)條， 21 USC§331(a)和(d) 條禁止將該產(chǎn)品引入州際貿(mào)易。

當前，新冠肺炎疫情在全球仍未結(jié)束，F(xiàn)DA正在采取緊急措施，保護消費者免受某些未經(jīng)FDA批準或授權(quán)的藥品侵害，例如聲稱能減輕、預(yù)防、治療、診斷或治愈COVID-19。所以FDA發(fā)布警告信要求該公司立即采取行動，糾正違規(guī)內(nèi)容。同時，F(xiàn)DA還提醒消費者謹慎購買未經(jīng)FDA批準或授權(quán)的產(chǎn)品。

文章推薦

齊魯兩款1類新藥來勢洶洶劍指1000億市場
近日，齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床，分別為引進的VB4-845注射液及國產(chǎn)1類新藥注射用QLS31901。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市，3款創(chuàng)新藥申請臨床，其中2款已獲批臨床。

2021-03-22
楊森Ponvory獲FDA批準上市治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥
3月19日，強生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA批準了Ponvory（ponesimod），一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1（S1P1）調(diào)節(jié)劑，用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（MS）成人患者，包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)-緩解型疾病和活動性繼發(fā)性進展型疾病。Ponvory在降低年化復(fù)發(fā)率方面的療效優(yōu)于已確立的口服治療，

2021-03-22
縣域醫(yī)藥市場爭奪戰(zhàn)：未來十年這9億中國人用什么藥
12年前，在國內(nèi)一家頂級醫(yī)藥集團工作的王宇（化名），借出差的機會，在企業(yè)重點布局的大城市三甲醫(yī)院之外，順便跑了跑社區(qū)衛(wèi)生診所和縣級醫(yī)院。

2021-03-22
逮捕醫(yī)藥代表執(zhí)行！
日前，中國檢察網(wǎng)公開了一份起訴書，內(nèi)容直指兩位醫(yī)藥代表的非法行為，因涉嫌受賄罪，被地方監(jiān)察委員會留置，經(jīng)研究決定對其刑事拘留，后由地方公安局依法執(zhí)行逮捕。

2021-03-22
一批藥企宣布停產(chǎn)
日前，江西省藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布3則停產(chǎn)公告。

2021-03-22

職位推薦

微信掃一掃

300多萬優(yōu)質(zhì)簡歷

17年行業(yè)積淀

2萬多家合作名企業(yè)

微信掃一掃使用小程序

FDA發(fā)布警告信 涉及連花清瘟膠囊

職位推薦

微信掃一掃

FDA發(fā)布警告信涉及連花清瘟膠囊