前言：

6月19日，三生國健的注射用伊尼妥單抗（商品名：賽普?。┇@批與化療聯(lián)合治療 HER2 陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。2020年7月1日，在全國五個省市同時開出首張?zhí)幏?，距離該藥獲批僅12天，實現(xiàn)了中國創(chuàng)新藥目前首張?zhí)幏介_出的最快速度。

一、女性癌癥新增Top1--乳腺癌

據(jù)美國最新估算的癌癥發(fā)病率和死亡率統(tǒng)計，2020年前列腺癌、肺癌和支氣管癌（以下簡稱肺癌）和結(jié)直腸癌（CRCs）占男性所有病例的43%，僅前列腺癌就占新診斷病例的五分之一以上。對女性來說，最常見的三種癌癥是乳腺癌、肺癌和結(jié)直腸癌。

數(shù)據(jù)來源：CA:A Cancer Journal for Clinicians Cancer statistics, 2020

圖1-1 美國2020年最新估算的新癌癥病例和死亡人數(shù)Top10

在2020年美國預測的新癌癥病例和死亡人數(shù)模型中，乳腺癌、肺癌和結(jié)直腸癌占所有新診斷的50%，僅乳腺癌就占女性癌癥的30%，是女性新增癌癥的Top1。

二、大數(shù)據(jù)下的女性癌癥增速之王

2.1誘發(fā)乳腺癌可能的原因

由于目前乳腺癌的病因尚不清楚，但已發(fā)現(xiàn)諸多與乳腺癌發(fā)病相關的高危因素。

圖 2-1 誘發(fā)乳腺癌可能的原因

2.2各種族發(fā)病率和死亡率

按種族 / 族裔劃分的女性乳腺癌發(fā)病率和死亡率見圖2-1。白人的乳腺癌發(fā)病率最高(130.8 / 100,000) ，其次是黑人(126.7 / 100,000) ，最低的是亞洲 / 太平洋島民 (93.2 / 100,000)。然而，黑人婦女的乳腺癌死亡率最高(每10萬人中有28.4人) ，比白人婦女(每10萬人中有20.3人)高出40% ，比 亞洲 / 太平洋島民 婦女(每10萬人中有11.5人)高出一倍以上。

數(shù)據(jù)來源：CA:A Cancer Journal for Clinicians Breast cancer statistics, 2019

圖2-2 按種族劃分的女性乳腺癌發(fā)病率和死亡率

說明：

美國按種族 / 族裔分列的女性乳腺癌發(fā)病率(2012-2016年)和死亡率(2013-2017年)。比率是根據(jù)2000年美國標準人口調(diào)整的年齡。

Aian 表示美國印第安人 / 阿拉斯加土著;

api 表示亞洲 / 太平洋島民;

nhb 表示非西班牙裔黑人;

nhw 表示非西班牙裔白人。

Hispanic：美國或加拿大的拉丁美洲人

2.3各年齡段發(fā)病率和死亡率

美國按種族/民族劃分的女性乳腺癌發(fā)病率（2012-2016）和死亡率（2013-2017）如下圖所示（根據(jù)2000年美國標準人口年齡調(diào)整費率）。70-74歲之間的人群的發(fā)病率最高，約為480人/10萬人。非西班牙裔黑人的死亡率最高，80-84歲之間的人群死亡率約為150人/10萬人。

數(shù)據(jù)來源：CA:A Cancer Journal for Clinicians Breast cancer statistics, 2019

圖2-3 各年齡段的發(fā)病率和死亡率

2.4 各年份發(fā)病率和死亡率

1975年至2016年美國按年齡劃分的導管原位癌（DCIS）和浸潤性女性乳腺癌發(fā)病率的長期趨勢（根據(jù)2000年美國標準人口年齡調(diào)整費率）。1975年到2000年增速較快，2000年以后，DCIS發(fā)病率趨于穩(wěn)定；50歲以上的人群，發(fā)病率最高，約為80人/10萬人。浸潤性女性乳腺癌發(fā)病率增幅較小，50歲以上人群的發(fā)病率約為350人/10萬人。

數(shù)據(jù)來源：CA:A Cancer Journal for Clinicians Breast cancer statistics, 2019

圖 2-4 各年份的發(fā)病率和死亡率

2.5按民族劃分的女性乳腺癌死亡率趨勢

1975年至2017年按種族/民族劃分的女性乳腺癌死亡率趨勢。根據(jù)2000年美國標準人口年齡調(diào)整費率。非西班牙裔白人和非西班牙裔黑人死亡率逐年降低。美國印第安人/阿拉斯加本地人和亞洲/太平洋島民死亡率變化不大。

數(shù)據(jù)來源：CA:A Cancer Journal for Clinicians Breast cancer statistics, 2019

圖 2-5 各種族的發(fā)病率和死亡率

三 、乳腺癌早篩早診，無可替代

3.1早篩早診，降低風險

乳腺癌是乳腺上皮細胞在多種致癌因子作用下，發(fā)生增值失控的現(xiàn)象，其發(fā)病率位居女性惡性腫瘤首位。其中乳腺癌最常見的形式是雌激素受體陽性型，也稱之為激素敏感型乳腺癌。意味著腫瘤的生長需要雌激素的作用。當乳腺癌腫瘤擴散時，雌激素受體也隨著改變。這時，同一個腫瘤內(nèi)，就存在著不同程度的雌激素受體表達的腫瘤細胞，稱之為腫瘤的內(nèi)異質(zhì)性。

乳腺疾病早期篩查是公認的能夠有效提高女性生活質(zhì)量、延長女性壽命的措施。乳腺腫瘤的發(fā)生是一個漫長的過程，有20%的非典型增生會發(fā)展為導管原位癌，大約需要14-18年的時間，再經(jīng)過6-10年的時間大約20%的導管原位癌會轉(zhuǎn)變成癌。所以從良性病變到有危害的癌癥給了我們足夠的時間去發(fā)現(xiàn)它。

圖3-2 乳腺癌的演變歷程

來自瑞典、英國的研究人員，曾經(jīng)對54.9萬名瑞典女性的健康數(shù)據(jù)進行了分析。研究結(jié)果顯示，參與乳腺鉬靶篩查的受試者乳腺癌死亡風險降低了41%；晚期乳腺癌的發(fā)病率降低了25%。也就是說進行乳腺鉬靶（X線）篩查，可降低診斷為乳腺癌后10年內(nèi)的死亡率以及晚期乳腺癌（定義為浸潤性乳腺癌，＞20毫米和/或具有≥4個轉(zhuǎn)移性腋窩淋巴結(jié)）的發(fā)生率。

目前常用的乳腺腫瘤篩查手段主要有臨床乳腺檢查（即外科觸診）、乳房X線攝影術（MAM，又名鉬靶X線攝影）、超聲成像（U S）和磁共振成像（MRI）等。各年齡段的女性可以根據(jù)自身情況，選擇合適的篩查方案。

四、乳腺癌早篩市場龐大

根據(jù)我國第六次人口普查的數(shù)據(jù)，女性年齡結(jié)構分布如下表。針對不同年齡階段適合的不同篩查方法，以及相應檢測方法的價格（參考：重慶仁愛醫(yī)院價格），綜合計算早篩市場總值為1695億元人民幣。

表 4-1 早篩市場總體費用

圖 4-1 各年齡段的人數(shù)分布及篩查總額費用分布

五、小結(jié)

乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤，嚴重威脅女性生命健康。根據(jù)美國最新發(fā)布的女性癌癥增長排名，乳腺癌位居首位。

在中國，乳腺癌也是女性第一高發(fā)惡性腫瘤，發(fā)病率逐年升高。在25歲以前，乳腺癌的發(fā)病率相對較低；35～45歲增長速度加快；發(fā)病高峰年齡集中在45～69歲之間，70歲之后出現(xiàn)下降。相比于美國等國家，中國女性乳腺癌患者的生存率較低，5年生存率為73%，農(nóng)村地區(qū)為55.9%，女性乳腺癌的防治任重而道遠。

根據(jù)第六次人口普查數(shù)據(jù)，和相關檢測手段的相關費用，中國乳腺早篩市場市場容量約為1695億元人民幣。隨著人們生活質(zhì)量的提高，早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷和早期治療乳腺癌，降低乳腺癌的死亡率勢在必行。

相關體檢機構及早篩中心可以通過加強宣傳和推廣等手段，進一步提高公眾認知，提供更多可用的醫(yī)療服務，以便中國女性更愿意接受篩查；另一方面也為形成獨具特色的疾病篩查中心，拿下高份額市場占比做了鋪墊。