自今年三月以來(lái)，江西省每月都會(huì)公布前兩輪國(guó)家集采在該省的執(zhí)行情況。過(guò)半品種在半年內(nèi)就完成了全年的約定量，并且中選產(chǎn)品采購(gòu)量占同品規(guī)藥品采購(gòu)總量的85%左右，可見(jiàn)未中選產(chǎn)品的市場(chǎng)實(shí)際上遭到更大程度的壓縮。而隨著網(wǎng)傳結(jié)余留用政策的出現(xiàn)，未中選產(chǎn)品的空間還有多少？

培美曲塞、吉非替尼、福辛普利集采完成進(jìn)度最低！

近日，江西省通報(bào)了落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作情況，自3月以來(lái)，江西省每個(gè)月都會(huì)公布一次第一批4+7全國(guó)擴(kuò)圍后的該省執(zhí)行情況。

第一批4+7全國(guó)擴(kuò)圍于2019年年底開(kāi)始執(zhí)行，目前落地已有半年，第二批國(guó)家集采落地不久且部分品種受疫情等影響，因而，第一批4+7擴(kuò)圍落地的情況，或許更能代表4+7這一模式擴(kuò)展至全國(guó)范圍后，實(shí)際執(zhí)行的情況。

01 各品種進(jìn)度相差巨大

自今年3月以來(lái)，江西省已經(jīng)連續(xù)三個(gè)月通報(bào)了第一批25個(gè)品種31個(gè)品規(guī)的落地情況。而縱觀這六個(gè)月的進(jìn)展，我們發(fā)現(xiàn)不同品種之間的集采進(jìn)度相差巨大。

首先，培美曲塞、吉非替尼、福辛普利、奧氮平這幾個(gè)品種的完成度相對(duì)其他產(chǎn)品而言較低，截至5月31日，即落地五個(gè)月零十天時(shí)，50mg規(guī)格的培美曲塞完成進(jìn)度為55.34%，是完成進(jìn)度最低的品種，但相對(duì)于落地不足50%的時(shí)間內(nèi)，這一進(jìn)度仍然是合理的，并且，中選品種占同品規(guī)下所有藥品采購(gòu)總數(shù)量的比例為95.90%，這在31個(gè)品規(guī)中屬于前三的水平，可見(jiàn)該省醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍然在按要求執(zhí)行集中采購(gòu)落地工作，中選品種在市場(chǎng)上的占比仍然是較高的。培美曲塞在江西的供應(yīng)商為四川匯宇制藥，而吉非替尼、福辛普利、奧氮平的中選企業(yè)分別為阿斯利康、華海和豪森。

其次，江西省有9個(gè)品種在一個(gè)季度內(nèi)就完成了全年的總量，而在集采落地的第四和第五個(gè)月，這一數(shù)字分別達(dá)到了17和21個(gè)，可見(jiàn)，大多數(shù)產(chǎn)品的完成進(jìn)度較快，且能實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)大于醫(yī)療機(jī)構(gòu)所報(bào)的采購(gòu)量。其中，截至5月31日完成2倍采購(gòu)量的產(chǎn)品有五個(gè)，分別為左乙拉西坦、伊馬替尼、右美托咪定、氯沙坦（50mg）、替諾福韋，其中左乙拉西坦完成度最高，接近600%，這一品種在江西的供應(yīng)商為浙江京新藥業(yè)。

總的來(lái)說(shuō)，截至5月31日，江西省31個(gè)品規(guī)的全省采購(gòu)總數(shù)量占約定采購(gòu)總量的比例為118.56%，21個(gè)品規(guī)完成全省約定采購(gòu)數(shù)量，6個(gè)品規(guī)完成75%，4個(gè)品規(guī)完成50%，不少企業(yè)都將獲得遠(yuǎn)大于約定采購(gòu)量的市場(chǎng)，當(dāng)然這與原先醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量的準(zhǔn)確度存在關(guān)系。

而第二批國(guó)家集采的中選結(jié)果自4月11日起在江西省執(zhí)行，截至5月31日，在51天的時(shí)間里，36個(gè)品規(guī)的全省采購(gòu)總數(shù)量占約定采購(gòu)總量的比例為57.08%，4個(gè)品規(guī)完成全省約定采購(gòu)數(shù)量，11個(gè)品規(guī)完成進(jìn)度大于50%。

其中，完成進(jìn)度最高的為阿比特龍0.25g的696.92%，最低為比索洛爾2.5mg的1.99%。而從藥占比的情況來(lái)看，36個(gè)品規(guī)的全省采購(gòu)總數(shù)量占同品規(guī)下所有藥品采購(gòu)總數(shù)量的比例為84.88%；按藥品統(tǒng)計(jì)，最高為安立生坦片5mg的100%，最低為阿莫西林0.5g的25.41%。

阿莫西林在江西的中選廠家為華北制藥，藥占比相對(duì)較低可能與擁有阿莫西林批號(hào)的企業(yè)眾多有關(guān)，藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示該品種國(guó)內(nèi)共有32條批文信息，而安立生坦片競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)較好，僅有GSK、華海、豪森和正大天晴四家擁有批文，且國(guó)內(nèi)廠家獲批時(shí)間全部在兩年內(nèi)。

02 未中選品種的命運(yùn)如何？

盡管前兩輪國(guó)家集采完成的進(jìn)度超出預(yù)期，但在接下來(lái)的國(guó)家集采中，網(wǎng)傳的結(jié)余留用政策將很大程度上影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，過(guò)去報(bào)量不達(dá)預(yù)期、數(shù)據(jù)失真的情況未來(lái)或?qū)⒉辉佟?

自2018年4+7試點(diǎn)到兩輪全國(guó)集采，國(guó)家組織藥品集采的政策不斷演變，但此前中選產(chǎn)品的落地情況或多或少都將為后期納入集采的品種提供一定的先例供參考。但如果業(yè)內(nèi)流傳的醫(yī)保結(jié)余留用政策一旦坐實(shí)，這些先例的參考價(jià)值還有多大呢？

目前，部分省份正在增補(bǔ)部分未中選藥品掛網(wǎng)，6月30日，河南省對(duì)恩替卡韋在內(nèi)的109個(gè)藥品進(jìn)行了增補(bǔ)掛網(wǎng)，7月1日，青海省發(fā)布了非中選藥品申請(qǐng)掛網(wǎng)及價(jià)格調(diào)整的通知。同大多數(shù)省份一樣，青海對(duì)于過(guò)評(píng)超過(guò)3家的品種，不再對(duì)未過(guò)評(píng)品種開(kāi)放。對(duì)于符合條件的未中選品種，仍然是鼓勵(lì)國(guó)家集中采購(gòu)未選擇供應(yīng)青海省的中選企業(yè)以國(guó)家中選價(jià)在該省掛網(wǎng)采購(gòu)；與中選藥品同通用名的原研藥和參比制劑,采購(gòu)價(jià)格高于中選價(jià)的,以上海市現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)在該省掛網(wǎng)采購(gòu)；同通用名非中選藥品按不高于該省的中選價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu),如規(guī)格與中選規(guī)格不一致,按藥品差比價(jià)規(guī)則進(jìn)行計(jì)算。

而上述醫(yī)保結(jié)余留用的政策，或?qū)⒑艽蟪潭壬细淖兾粗羞x品種的命運(yùn)。

這一政策的核心就是通過(guò)集采降價(jià)后的藥品費(fèi)用與醫(yī)保支付的預(yù)算基金差額，將作為獎(jiǎng)勵(lì)返還一部分給公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，具體留用比例由統(tǒng)籌地區(qū)根據(jù)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的考核結(jié)果確定。這將大大影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選品種和未中選品種的比例。

具體考核內(nèi)容與國(guó)家集采約定采購(gòu)量、優(yōu)先采購(gòu)中選、按時(shí)結(jié)算，以及控費(fèi)情況、如實(shí)上報(bào)采購(gòu)量等情況掛鉤?？己瞬缓细竦亩c(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不予支付集采結(jié)余留用資金。

但這是否意味著未中選品種徹底失去市場(chǎng)？

分析人士認(rèn)為，對(duì)于部分參與集采但落選的原研品種和知名品種，尤其是患者存在長(zhǎng)期用藥情況的慢病品種，經(jīng)過(guò)了多年的市場(chǎng)教育和臨床實(shí)踐，無(wú)論是在醫(yī)生還是在患者群體中都有了較高的知名度和認(rèn)可度，這類(lèi)產(chǎn)品仍存有市場(chǎng)。此前的集采中在醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的確定上也給予這類(lèi)品種2-3年的調(diào)整期，這些品種經(jīng)過(guò)一定程度的降價(jià)后反而有可能提高可及性和覆蓋率。

此外，從終端角度而言，有觀點(diǎn)認(rèn)為，在不同等級(jí)醫(yī)院中，非中選品種的命運(yùn)也會(huì)不同，在大型三甲醫(yī)院，由于用量大、結(jié)余多，因而除原研外的未中選品種機(jī)會(huì)渺茫，而在二級(jí)及第三終端來(lái)講，結(jié)余是否足夠大，還不好說(shuō)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在選用藥品上仍有不確定性。

而從產(chǎn)品降幅的角度來(lái)說(shuō)，分析人士認(rèn)為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)疑會(huì)更加傾向選擇已經(jīng)實(shí)現(xiàn)大幅降價(jià)的產(chǎn)品，尤其是在預(yù)算金額大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和降價(jià)幅度大的產(chǎn)品身上。

目前，第三輪國(guó)家集采正在報(bào)量階段，由于這一次的結(jié)余留用政策突破了以往的邏輯，因而對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，需要根據(jù)這一政策審慎評(píng)估自己的產(chǎn)品和降幅，而對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，結(jié)余留用政策如同緊箍咒，逐漸將其與醫(yī)保的方向拉向了同一位置。