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大冢Samsca日本獲批：治療SIADH征引起的低鈉血癥

發(fā)布日期：2020-07-06 瀏覽次數(shù)：181

來源：生物谷

日本藥企大冢制藥（Otsuka Pharmaceutical）近日宣布，其口服血管加壓素V2受體激動(dòng)劑Samsca片劑、Samsca口腔崩解片、Samsca 1%顆粒劑已獲得日本監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)一個(gè)新的適應(yīng)癥，用于成人患者，治療由抗利尿激素分泌不當(dāng)綜合征（SIADH）引起的低鈉血癥。

SIADH是一種由于各種潛在疾?。ㄈ绠a(chǎn)生血管加壓素的腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、肺部疾?。┒鴮?dǎo)致血管加壓素（vasopressin）在生理調(diào)節(jié)機(jī)制之外不適當(dāng)釋放的疾病狀態(tài)。血管加壓素是一種激素，正常情況下通過刺激腎臟的水重吸收來維持機(jī)體水分平衡。不適當(dāng)分泌的加壓素通過增加水的再吸收而引起水潴留，導(dǎo)致稀釋性低鈉血癥。

Samsca（tolvaptan，托伐普坦）是大冢發(fā)現(xiàn)的一種新型化合物，這是一種口服給藥的血管加壓素V2受體拮抗劑，該藥具有一種獨(dú)特的作用機(jī)制，能抑制腎集合管的水再吸收，從而在不消耗電解質(zhì)的情況下促進(jìn)水利尿（Aquiresis）。也就是說，該藥僅僅促進(jìn)水的排泄，而不會(huì)影響其他電解質(zhì)（如鈉離子）的排泄。

tolvaptan于2009年批準(zhǔn)上市，截止目前，該藥已獲全球多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)用于不同的適應(yīng)癥，包括：治療心力衰竭患者和肝硬化患者的過量水潴留、低鈉血癥、常染色體顯性多囊腎?。ˋDPKD）患者腎臟腫大。20019年，tolvaptan在美國(guó)被批準(zhǔn)用于治療臨床上顯著的高血容量性和正常血容量性低鈉血癥，包括心力衰竭患者和SIADH患者；在同一年，tolvaptan在歐盟（EU）被批準(zhǔn)用于成人治療繼發(fā)于SIADH的低鈉血癥。

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