骚妇在线视频色婷婷五月av|五月婷婷激情九色五月|亚州蜜桃一区少妇喷水一区|无码丝袜诱惑五月天婷婷AV|日本成人无码视频高清在线|一a级黄片-区久久丝袜|操入做的碰人人爽人人精品|亚洲无码激情网址|久操视频免费在线电影|婷婷五月亚洲一区

胃腸道間質(zhì)瘤里程碑！首個(gè)四線藥物Qinlock公布3期臨床新數(shù)據(jù)

發(fā)布日期：2020-07-06 瀏覽次數(shù)：252

來源： 生物谷  
再鼎醫(yī)藥合作伙伴Deciphera制藥公司近日在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）世界胃腸道癌癥大會（GIST）2020虛擬會議上公布了靶向抗癌藥Qinlock（ripretinib）四線治療晚期胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）關(guān)鍵III期INVICTUS研究（NCT03353753）的新數(shù)據(jù)。這些新數(shù)據(jù)來自于針對病情進(jìn)展后由安慰劑轉(zhuǎn)向Qinlock治療的患者進(jìn)行的無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）探索性分析，顯示：患者由安慰劑轉(zhuǎn)向Qinlock治療后，獲得了顯著的臨床受益。
Qinlock是一種廣譜KIT和PDGFRα激酶抑制劑。2019年6月，再鼎醫(yī)藥與Deciphera簽署協(xié)議，獲得了Qinlock在大中華區(qū)（中國大陸、香港、澳門和臺灣）開發(fā)和推廣的獨(dú)家許可。
INVICTUS是一項(xiàng)隨機(jī)（2:1）、雙盲、安慰劑對照研究，共入組了129例既往已接受多種療法（至少包括伊馬替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼）的晚期GIST患者，評估了Qinlock相對于安慰劑的療效和安全性。
之前公布的數(shù)據(jù)顯示，研究達(dá)到主要終點(diǎn)：與安慰劑組相比，Qinlock治療組無進(jìn)展生存期顯著延長（中位PFS:6.3個(gè)月 vs 1.0個(gè)月）、疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低85%（HR=0.15，p＜0.0001）。次要終點(diǎn)總生存期（OS）方面，Qinlock治療組與安慰劑組相比顯著延長（中位OS：15.1個(gè)月 vs 6.6個(gè)月）、死亡風(fēng)險(xiǎn)降低64%（HR=0.36，名義p=0.0004）；值得注意的是，安慰劑組的OS數(shù)據(jù)包括接受安慰劑治療病情進(jìn)展后轉(zhuǎn)向Qinlock治療的患者數(shù)據(jù)。另一個(gè)次要終點(diǎn)總緩解率（ORR）方面，Qinlock治療組與安慰劑組相比大幅提高（ORR：9.4% vs 0%，p=0.0504）。
此次ESMO會上公布的最新分析結(jié)果顯示：由安慰劑轉(zhuǎn)向開放標(biāo)簽Qinlock治療的患者，中位PFS達(dá)到了4.6個(gè)月、中位OS達(dá)到了11.6個(gè)月。這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步加強(qiáng)了Qinlock為晚期GIST患者提供有意義的臨床益處的潛力。對于先前已接受過3種治療方案的GIST患者，Qinlock代表了一種新的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。
Qinlock的活性藥物成分為ripretinib，這是一種KIT/PDGFRα激酶開關(guān)調(diào)控抑制劑，用于治療KIT/PDGFRα驅(qū)動的胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）、系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥（SM）以及其他癌癥。ripretinib特別設(shè)計(jì)通過抑制KIT和PDGFRα的廣譜突變來改善胃腸道間質(zhì)瘤患者的治療。 ripretinib可阻斷胃腸道間質(zhì)瘤中涉及的第9、11、13、14、17、18外顯子中的起始和繼發(fā)KIT突變以及SM中發(fā)現(xiàn)的原發(fā)性KIT第17號外顯子D816V突變。 ripretinib還抑制第12、14、18外顯子中的原發(fā)性PDGFRα突變，包括涉及第18外顯子D842V突變的胃腸道間質(zhì)瘤。
今年5月，Qinlock獲得美國FDA批準(zhǔn)，用于四線治療晚期GIST。Qinlock適用于先前接受過3種或3種以上激酶抑制劑治療的成人患者，包括：伊馬替尼（imatinib）、舒尼替尼（sunitinib、瑞戈非尼（regorafenib）。
值得一提的是，Qinlock是第一個(gè)被批準(zhǔn)用于四線治療GIST的新藥，標(biāo)準(zhǔn)著一個(gè)激動人心的里程碑。GIST是一種起源于胃腸道的腫瘤，大多數(shù)最初對傳統(tǒng)酪氨酸激酶抑制劑有反應(yīng)的患者最終會由于繼發(fā)性突變而發(fā)生腫瘤進(jìn)展。在III期INVICTUS研究中，Qinlock在無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）方面顯示出令人信服的臨床治療益處，并具有良好的安全性和耐受性，該藥將為四線GIST提供一個(gè)關(guān)鍵的新療法。
在批準(zhǔn)Qinlock時(shí)，F(xiàn)DA腫瘤卓越中心主任、FDA藥物評價(jià)和研究中心腫瘤疾病辦公室代理主任Richard Pazdur醫(yī)學(xué)博士給予了高度評價(jià)：“盡管在過去20年中，在開發(fā)GIST治療方法方面取得了進(jìn)展，包括四種FDA批準(zhǔn)的靶向治療方法——伊馬替尼[2002年]、舒尼替尼[2006年]、瑞戈非尼[2013年]、阿伐普利尼[avapritinib，2020年]——但部分患者對治療沒有反應(yīng)、腫瘤繼續(xù)進(jìn)展。Qinlock的批準(zhǔn)上市，為那些已經(jīng)用盡了FDA批準(zhǔn)的GIST治療方法的患者提供了一個(gè)新的治療選擇。”
文章推薦
  • 齊魯兩款1類新藥來勢洶洶 劍指1000億市場
    近日，齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床，分別為引進(jìn)的VB4-845注射液及國產(chǎn)1類新藥注射用QLS31901。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市，3款創(chuàng)新藥申請臨床，其中2款已獲批臨床。
    2021-03-22
  • 楊森Ponvory獲FDA批準(zhǔn)上市 治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥
    3月19日，強(qiáng)生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA批準(zhǔn)了Ponvory（ponesimod），一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1（S1P1）調(diào)節(jié)劑，用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（MS）成人患者，包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)-緩解型疾病和活動性繼發(fā)性進(jìn)展型疾病。Ponvory在降低年化復(fù)發(fā)率方面的療效優(yōu)于已確立的口服治療，
    2021-03-22
  • 縣域醫(yī)藥市場爭奪戰(zhàn)：未來十年 這9億中國人用什么藥
    12年前，在國內(nèi)一家頂級醫(yī)藥集團(tuán)工作的王宇（化名），借出差的機(jī)會，在企業(yè)重點(diǎn)布局的大城市三甲醫(yī)院之外，順便跑了跑社區(qū)衛(wèi)生診所和縣級醫(yī)院。
    2021-03-22
  • 逮捕醫(yī)藥代表 執(zhí)行！
    日前，中國檢察網(wǎng)公開了一份起訴書，內(nèi)容直指兩位醫(yī)藥代表的非法行為，因涉嫌受賄罪，被地方監(jiān)察委員會留置，經(jīng)研究決定對其刑事拘留，后由地方公安局依法執(zhí)行逮捕。
    2021-03-22
  • 一批藥企 宣布停產(chǎn)
    日前，江西省藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布3則停產(chǎn)公告。
    2021-03-22

微信掃一掃

300多萬優(yōu)質(zhì)簡歷

17年行業(yè)積淀

2萬多家合作名企業(yè)

微信掃一掃 使用小程序

獵才二維碼