7月6日，Endo International宣布獲得美國FDA批準Qwo（collagenase clostridium histolyticum-aaes，溶組織梭菌膠原酶），用于治療成年女性臀部中度至重度蜂窩組織炎（橘皮組織，俗稱脂肪團）。Qwo是FDA批準的首個治療橘皮組織的注射劑。

眾所周知，蜂窩組織炎（橘皮組織）是一種多因素的疾病，一個主要的促成因素是纖維結締組織（稱為“纖維隔膜”），它將皮膚垂直地連接到下面的筋膜。這些纖維隔膜牽引皮膚，使其向下并形成一個類似床墊樣（凹陷）的外觀。當注射到治療區(qū)域時，Qwo被認為通過特異性靶向1型和3型膠原蛋白，以酶促方式釋放纖維隔膜，這可能導致皮膚光滑和蜂窩組織炎（橘皮組織）外觀改善。

Endo總裁兼首席執(zhí)行官Blaise Coleman先生說：“FDA批準Qwo是Endo長期戰(zhàn)略繼續(xù)戰(zhàn)略的一項關鍵成就，尤其是它關系到我們未來產(chǎn)品組合和能力的建設，隨著Endo走上令人興奮的醫(yī)療美學新征程，我們期待通過我們的Endo aesthetics將這一創(chuàng)新療法推向市場?！?

Endo高級副總裁兼首席醫(yī)學官Matthew Davis先生說：“Endo公司認識到，對橘皮組織的有效非侵入性注射治療有著重大的未滿足需求，這使得我們進行了美國橘皮組織研究史上最大規(guī)模的臨床試驗之一。在嚴格的研究、測試和開發(fā)過程的支持下，我們自豪地獲得了FDA批準的首個臀部橘皮組織注射治療，我們期待著將Qwo提供給美容界和成年女性患者?！?

橘皮組織（cellulite）是一種局部輪廓異常的皮膚，據(jù)報道，超過90%的青春期后女性都患有橘皮組織。橘皮組織的存在與真皮厚度、皮下脂肪細胞和結締組織的變化有關。發(fā)病原因中的一個主要因素是含有隔膜的膠原，它將皮膚附著在下面的筋膜層上。隔膜系住皮膚，加上皮下脂肪的額外突出，形成橘皮組織樣表面凹陷特征。女性的這些纖維隔膜的方向與男性不同，厚度不同，這使我們了解到橘皮組織是一種與性別相關的疾病。橘皮組織臨床表現(xiàn)在臀部、大腿、下腹部和手臂。

眾所周知，橘皮組織不同于全身性肥胖。在全身性肥胖中，脂肪細胞發(fā)生肥大和增生，不限于骨盆、大腿和腹部。在橘皮組織區(qū)域，特征性的大的、代謝穩(wěn)定的脂肪細胞具有與位于其他地方的脂肪組織不同的生理和生化特性。2019年的一項解剖學研究發(fā)現(xiàn)，與男性相比，女性的脂肪小葉高度增加，這也可能有助于纖維隔膜的張力而導致的床墊樣外觀。體重增加可以使橘皮組織更加顯著，但即使在瘦弱的受試者中也可能存在橘皮組織。

參考資料:

[1] U.S. FDA Approves Qwo? (collagenase clostridium histolyticum-aaes), the First Injectable Treatment for Cellulite. Retrieved 2020-07-07, from https://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-approves-qwo-collagenase-clostridium-histolyticum-aaes-the-first-injectable-treatment-for-cellulite-301088803.html