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發(fā)布日期:2020-07-09 瀏覽次數(shù):232
應(yīng)世生物宣布,公司旗下黏著斑激酶(FAK)抑制劑IN10018單藥和聯(lián)合化療二線及后線治療晚期胃或胃食管交界處(GEJ)腺癌的I期臨床試驗已在上海同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院完成首例患者給藥。這是一項I期、非隨機、開放性、多中心臨床試驗,旨在評估IN10018單藥以及聯(lián)合多西他賽作為二線或后線治療在局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃或GEJ腺癌患者中的安全性、耐受性、抗腫瘤療效以及藥代動力學(xué)(PK)特征。
胃癌是全球第五大常見惡性腫瘤,也是全球所有惡性腫瘤中第三大死亡原因。胃癌是中國第二大常見惡性腫瘤,也是中國所有惡性腫瘤中第三大死亡原因。根據(jù)WHO Lauren分型標準,胃癌可以分為腸型、彌漫型以及約10-20%左右的混合型三種,其中彌漫型胃癌占將近一半,其癌細胞分化較差,一般多見于中青年女性,易出現(xiàn)淋巴結(jié)和遠處轉(zhuǎn)移,預(yù)后較差,對目前各種藥物治療反應(yīng)差,且部分彌漫型胃癌有家族聚集和遺傳性,是目前臨床上急需解決方案的一種難治癌種。
關(guān)于IN10018
IN10018,曾用化合物代碼為BI853520,是一種高效和高選擇性的ATP競爭性黏著斑激酶(FAK)抑制劑,目前在美國、澳洲和中國均處于臨床開發(fā)階段。應(yīng)世生物擁有該化合物的全球獨家開發(fā)和商業(yè)權(quán)益。IN10018的早期臨床數(shù)據(jù)顯示了良好的安全性和對多種腫瘤類型的有效性。無論是在疾病分子生物學(xué)機制層面的最新研究成果還是臨床前研究數(shù)據(jù)均表明,除了單藥有效性之外,IN10018有望克服腫瘤基質(zhì)纖維化屏障,提高局部免疫功能,從而提高靶向治療、化療以及免疫治療等的療效,成為現(xiàn)有諸多治療方案的聯(lián)合用藥新選擇。
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