奧賽康抗腫瘤新藥「ASKB589 注射液」獲批臨床

發(fā)布日期：2020-07-09 瀏覽次數(shù)：192

來源： Insight數(shù)據(jù)庫

7 月 8 日，奧賽康發(fā)布公告，其自主研發(fā)、具有自主知識產(chǎn)權的抗腫瘤生物新藥「ASKB589 注射液」獲批臨床，擬用于 CLND18.2 陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管結(jié)合部腺癌、胰腺癌等惡性實體瘤。

ASKB589 注射液為江蘇奧賽康自主研發(fā)、具有自主知識產(chǎn)權的抗腫瘤生物新藥，其主要通過 ADCC 和 CDC 殺傷腫瘤細胞，擬用于胃及胃食管結(jié)合部腺癌、胰腺癌等適應癥。

中國胃癌的發(fā)病率和死亡率在所有惡性腫瘤中排名第二，臨床上發(fā)現(xiàn)的胃癌多為局部晚期或晚期，且目前胃癌化療和靶向治療藥物種類及作用均有限。胰腺癌具有惡性程度較高、進展迅速、起病隱匿以及早期癥狀不典型等特點，臨床就診時大部分患者已屬于中晚期。胰腺癌的 5 年相對生存率在常見惡性腫瘤中最差，僅為 7.2%，且呈逐年惡化的趨勢。目前手術切除依然是胰腺癌患者獲得治愈機會和長期生存的唯一有效方法，以吉西他濱為基礎的藥物化療是晚期胰腺癌最主要的一線治療方式。

公告顯示，奧賽康目前完成了 ASKB589 注射液的藥學研究、藥理毒理研究以及臨床試驗方案設計?，F(xiàn)有研究結(jié)果表明，ASKB589 注射液與靶點結(jié)合具有高度特異性，與化療藥物聯(lián)用治療胃及胃食管結(jié)合部腺癌、胰腺癌等惡性實體瘤具有良好的開發(fā)前景。

目前國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市。

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