近日，據(jù)媒體報(bào)道，舒泰神（北京）生物制藥股份有限公司的主營(yíng)產(chǎn)品“鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子”被國(guó)家納入重點(diǎn)監(jiān)控后收入大幅下滑。

據(jù)悉，鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子是神經(jīng)保護(hù)劑、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)劑，主要用于傷口快速愈合。主要成份為從小鼠頜下腺中提取的神經(jīng)生長(zhǎng)因子，是一種分子量為26.5KD的生物活性蛋白。

該藥曾因銷(xiāo)售額猛增被稱(chēng)之為神話。2019年7月，鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子被納入到國(guó)家衛(wèi)健委首批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄，隨后2019年醫(yī)保目錄調(diào)整過(guò)程中被調(diào)出醫(yī)保目錄，受兩目錄影響，該產(chǎn)品銷(xiāo)售金額呈斷崖式下跌。2019年年報(bào)顯示，舒泰神鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子銷(xiāo)售收入3.4億，占企業(yè)營(yíng)收收入比重51.81%，收入較上一年同比下降37.22%。要知道，這還是納入監(jiān)控目錄不到半年時(shí)間。

兩目錄“雙擊”：一劍封喉！

2018年12月12日，國(guó)家衛(wèi)健委辦公廳下發(fā)關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2018〕1112號(hào)），其目的是加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥臨床應(yīng)用管理，規(guī)范輔助用藥臨床應(yīng)用行為，提高合理用藥水平。通知要求，各二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)自下而上以通用名并按照年度使用金額上報(bào)輔助用藥藥品目錄，據(jù)此制訂全國(guó)輔助用藥目錄。而且每年至少調(diào)整一次。

2019年6月11日，第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）20種藥品公布，其中就包括鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子。

同時(shí)要求，重點(diǎn)將納入目錄的藥品臨床使用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人的考核內(nèi)容，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、評(píng)審評(píng)價(jià)、績(jī)效考核相結(jié)合，考核結(jié)果及時(shí)公示。對(duì)尚未納入目錄管理的藥品，做好常規(guī)臨床使用監(jiān)測(cè)工作，發(fā)現(xiàn)使用量異常增長(zhǎng)、無(wú)指征、超劑量使用等問(wèn)題，要加強(qiáng)預(yù)警并查找原因。對(duì)存在違法違規(guī)行為的人員要嚴(yán)肅處理。

2019年8月，國(guó)家醫(yī)保局、人社部公布了2019版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，對(duì)于衛(wèi)健委納入重點(diǎn)監(jiān)控的藥品悉數(shù)被“踢出”。

這實(shí)際上才是對(duì)這些藥品的致命一擊。

制定監(jiān)控目錄不易，第二批沒(méi)有時(shí)間表

從2018年12月12日，國(guó)家衛(wèi)健委辦公廳下發(fā)通知要求上報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥藥品目錄，到2019年6月11日公布，業(yè)內(nèi)人士就能夠預(yù)感到出臺(tái)重點(diǎn)監(jiān)控輔助用藥目錄的不易和承受的巨大壓力。

還有兩個(gè)標(biāo)志可以印證這個(gè)“壓力”。首先，目錄明確是“第一批”而且只公布了“化藥及生物制品”；二是沒(méi)有使用“神藥”這一概念，而是使用了“輔助用藥”這個(gè)詞，特別是將業(yè)界普遍質(zhì)疑的“中藥注射劑”來(lái)了個(gè)變通處理，作為“加強(qiáng)目錄外藥品的處方管理”進(jìn)行更嚴(yán)格的限制使用。

而時(shí)至今日，馬上快一年了，也沒(méi)有聽(tīng)聞“第二批”目錄的聲息。

更讓人能夠明確感覺(jué)到的是，第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）出臺(tái)后，文件要求各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要會(huì)同中醫(yī)藥主管部門(mén)在《目錄》基礎(chǔ)上，形成省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄并公布。各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級(jí)目錄基礎(chǔ)上，形成本機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄。然而，從公開(kāi)的有限信息看，各省目錄增加的很少，大部分都只是按照最低標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行了國(guó)家20種。由此可見(jiàn)，制定監(jiān)控目錄之不易。

臨床使用最好還是早點(diǎn)避開(kāi)“神藥”

盡管第二批重點(diǎn)監(jiān)控目錄沒(méi)有出臺(tái)，省級(jí)藥品監(jiān)控也沒(méi)有增加太多的藥品目錄，但作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥還是應(yīng)該盡量少用或不用所謂的“神藥”，種種跡象表明，神藥不但對(duì)病人沒(méi)多大用處，也對(duì)醫(yī)生沒(méi)有好處。

一方面，醫(yī)保支付制度改革如火如荼，打擊騙保也將不合理用藥納入其中，而且Drgs也持續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)；另一方面稅務(wù)稽查也會(huì)將某一種藥品銷(xiāo)售過(guò)程中虛開(kāi)發(fā)票、商業(yè)賄賂等一股腦揭開(kāi)，只要干了壞事，總有被暴露的危險(xiǎn)。

2020年6月5日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)等9部委聯(lián)合印發(fā)了2020年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知（國(guó)衛(wèi)醫(yī)函〔2020〕192號(hào)）重提“升級(jí)完善行業(yè)‘九不準(zhǔn)’，配套完善相關(guān)政策措施”，難道不應(yīng)該使我們驚醒嗎？

盡管對(duì)于什么是神藥還缺乏公認(rèn)的定義，但對(duì)于醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員，相信我們每個(gè)人心里都有一面“鏡子”，每一次下筆時(shí)，自己都應(yīng)該清清楚楚明明白白。那些適應(yīng)癥極其廣泛但缺乏循證醫(yī)學(xué)依據(jù)；療效不很確切但價(jià)格卻很“確切”；臨床用量可觀但患者獲益不多甚至存在潛在風(fēng)險(xiǎn)的中國(guó)“神藥”，必須早點(diǎn)主動(dòng)拒絕并堅(jiān)決避開(kāi)，為病人也為我們自己。