2019年FDA共批準(zhǔn)48個(gè)新藥，其中包括其中包括強(qiáng)生原始研發(fā)的成人抗治療性抑郁癥聯(lián)合藥物艾氯胺酮（Spravato）和賽諾根制藥（Seragon Pharmaceuticals）原始研發(fā)的列腺癌藥物ARN-509（被強(qiáng)生以10億美元收購(gòu)后命名為“Erleada”）在這一年獲批上市，而在2014年將賽諾根公司收入麾下的羅氏（Roche）旗下的PD-L1抑制劑Tecentriq也在2019年取得了重要進(jìn)展。

各大國(guó)際制藥巨頭都在去年投入了巨額的研發(fā)資金用以尋找、研發(fā)新藥，而且與往年不同的是，除羅氏、強(qiáng)生、默沙東等巨頭態(tài)勢(shì)依然強(qiáng)勁外，類似賽諾根、星火治療等原研藥公司也開始進(jìn)入新領(lǐng)域。

羅氏去年研發(fā)投入達(dá)123.1億美元占比總營(yíng)收19%

眾所周知，腫瘤藥物一直是羅氏的主要營(yíng)收來(lái)源，羅氏2019年的研發(fā)投入高達(dá)123.1億美元，是其總營(yíng)收的19.0%。

這是因?yàn)槠淙箐N量冠軍阿瓦斯汀、美羅華和赫賽汀即將失去專利保護(hù)，因此通過(guò)加大研發(fā)力度、擴(kuò)增藥物管線來(lái)彌補(bǔ)即將被生物仿制藥搶占的市場(chǎng)份額，也就可以理解。

2014年，羅氏通過(guò)收購(gòu)賽諾根制藥（Seragon Pharmaceuticals）獲取了乳腺癌方向的備選療法。賽諾根的前身Aragon曾專注于前列腺癌療法，并成功研發(fā)出去年獲批上市的Erleada。在這之后，羅氏收購(gòu)的藥企皆是以腫瘤藥物研發(fā)為基礎(chǔ)。2019年，羅氏迎來(lái)其技術(shù)轉(zhuǎn)折點(diǎn)——收購(gòu)AAV基因療法知名藥企星火治療（Spark Therapeutics），擴(kuò)大了血友病藥物管線。

強(qiáng)生去年研發(fā)預(yù)算113.6億美元占比總收入近14%

強(qiáng)生的業(yè)務(wù)范圍雖廣，但在研發(fā)投入上卻絲毫不遜色。2019年，強(qiáng)生的研發(fā)預(yù)算為113.6億美元，占其總收入的13.8%。

2019年3月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)強(qiáng)生的艾氯胺酮（Spravato）與口服抗抑郁藥聯(lián)合用于成人抗治療性抑郁癥。其旗下治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿道上皮癌患者的厄達(dá)替尼（BALVERSA）也成為全球首個(gè)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的FGFR激酶抑制劑藥物。

默沙東去年研發(fā)投入98.7億美元占營(yíng)收超過(guò)21%

默沙東的研發(fā)投入在全球制藥企業(yè)中排名第3，總額達(dá)98.7億美元，占其總營(yíng)收的近21.1%。

2019年12月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了首個(gè)埃博拉病毒（EVD）疫苗。埃博拉給撒哈拉以南非洲部分地區(qū)帶來(lái)的是近乎毀滅性的打擊，而默沙東這款疫苗的及時(shí)獲批有助于控制其向其他地區(qū)的蔓延趨勢(shì)。2019年全年，默沙東的抗癌藥PD-1抑制劑Keytruda共獲得了FDA的6個(gè)單獨(dú)批準(zhǔn)[7]，默沙東投入了大量資金用于該藥物針對(duì)其他癌癥方向的研究，而收獲的則是最大的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)“發(fā)動(dòng)機(jī)”。

由羅氏（包括賽諾根制藥、星火治療）、強(qiáng)生、默沙東的研發(fā)計(jì)劃來(lái)看，腫瘤治療（尤其是臨床試驗(yàn)）仍然屬于投入成本最大的領(lǐng)域。當(dāng)然，從FDA的批準(zhǔn)策略和抗癌藥物的高溢價(jià)售價(jià)來(lái)看，這些大型制藥公司的投入與回報(bào)無(wú)一不是成正比的。