今日（7月16），創(chuàng)新藥研發(fā)公司葆元醫(yī)藥宣布，公司已與韓國NewG Lab Pharma達成合作，將其下一代ROS1/NTRK抑制劑taletrectinib在韓國市場的臨床開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益獨家授予后者。根據(jù)協(xié)議，葆元醫(yī)藥將獲得700萬美元的里程碑付款和兩位數(shù)的特許權(quán)使用費；NewG Lab公司將負(fù)責(zé)taletrectinib在韓國的開發(fā)和商業(yè)化，同時被允許加入該藥物正在開展的針對ROS1/NTRK突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的多區(qū)域2期臨床試驗。

Talectrectinib是一款新型、有效、高選擇性的下一代ROS1和NTRK雙靶點小分子抑制劑，可穿越血腦屏障。該在研項目最初由第一三共（Daiichi Sankyo）開發(fā)，葆元醫(yī)藥于2018年12月獲得了該藥的全球獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。

目前，taletrectinib已經(jīng)在日本和美國完成了1期臨床試驗，用于治療含有ROS1或NTRK融合基因?qū)嶓w瘤患者，2期臨床試驗（NCT04395677）正在進行。在中國，該藥物于今年3月在中國獲批兩項臨床研究，針對攜帶ROS1融合基因的NSCLC及攜帶NTRK融合基因的不分瘤種的實體瘤患者。

就在上個月，taletrectinib的一項1期臨床數(shù)據(jù)被美國癌癥研究協(xié)會(AACR)旗下腫瘤學(xué)雜志《臨床癌癥研究》(Clinical Cancer Research)在線發(fā)表。該研究在美國實體瘤患者中開展，研究結(jié)果顯示：taletrectinib在每日800mg的MTD下具有可控制的毒性，而且在對克唑替尼耐藥的ROS1+非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中觀察到了初步療效。

對于此次合作，葆元醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人王鈞源博士表示：“我們非常高興與NewG Lab達成合作，在韓國啟動taletrectinib的開發(fā)。這項交易進一步加強了我們的資金流，并將支持加速該在研藥物針對ROS1/NTRK突變的一線和二線NSCLC患者的全球開發(fā)進程。我們將快速推進taletrectinib全球開發(fā)并不斷擴大產(chǎn)品研發(fā)管線，同時也將繼續(xù)尋求其他區(qū)域或全球合作伙伴關(guān)系的機會。”

葆元醫(yī)藥成立于2018年11月，是一家開發(fā)新型腫瘤療法的臨床階段生物醫(yī)藥公司。2019年初，該公司完成了約1億元人民幣的A輪融資，由德誠資本獨家投資。此次與韓國NewG Lab公司的合作，是這家初創(chuàng)型新藥開發(fā)公司的又一里程碑進展。