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恒瑞醫(yī)藥SHR-1703注射液獲藥物臨床試驗批準通知書

發(fā)布日期：2020-07-16 瀏覽次數：439

來源：新浪醫(yī)藥新聞

7月15日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關于SHR-1703注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，并將于近期開展臨床試驗。

2019年10月17日，公司向國家藥監(jiān)局遞交的本次臨床試驗申請獲受理。SHR-1703可與IL-5結合，抑制IL-5/IL-5R信號通路，從而抑制嗜酸性粒細胞的增殖和活化，降低嗜酸性粒細胞型哮喘患者的哮喘發(fā)作次數，改善患者肺功能，提高患者生活質量。經查詢，SHR-1703目前國外有同類產品mepolizumab（商品名Nucala^®）和reslizumab（商品名Cinqair^®）于美國、歐盟和日本獲批上市銷售。經查詢Evaluatepharma數據庫，Nucala^®和Cinqair^®的2019年銷售額約為10.41億美元。

截至目前，該產品項目已投入研發(fā)費用約為3,437萬元人民幣。

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