7月20日消息，云頂新耀（Everest Medicines）向港交所遞交上市申請(qǐng)，高盛（Goldman Sachs）及美銀（B of A Securities）為聯(lián)席保薦人。此前，6月5號(hào)，云頂新耀宣布完成3.1億美元C輪融資，將融資資金將用于推進(jìn)云頂新耀創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線的臨床研發(fā)，并為下一階段的增長建立強(qiáng)大的商業(yè)化基礎(chǔ)設(shè)施。

云頂新耀創(chuàng)立于2017年，是一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足中國（含香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)以及臺(tái)灣地區(qū)）及其它亞洲市場未滿足的醫(yī)療需求，產(chǎn)品管線覆蓋了腫瘤、免疫性疾病、感染性疾病、心腎疾病疾4大領(lǐng)域。云頂新耀迄今為止已經(jīng)建立了八個(gè)潛在全球首創(chuàng)或同類最佳的分子組合，其中多條管線已經(jīng)進(jìn)入臨床研發(fā)的后期階段。本次港股上市申請(qǐng)募資將用于四款主要產(chǎn)品臨床試驗(yàn)及后續(xù)商業(yè)化：Sacituzumab govitecan（2021年年底前或2022年上半年中國提交BLA）、Xerava（Eravacycline，2021年上半年中國提交NDA）、Etrasimod、Nefecon（2022年中國提交NDA），及其他項(xiàng)目早期臨床試驗(yàn)開發(fā)。

Sacituzumab govitecan是一種同類首創(chuàng)抗Trop-2抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），已在美國獲批用于治療既往至少接受過兩次治療的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）患者。乳腺癌中最難治的類型是TNBC，三陰性是指雌激素受體、孕激素受體和人表皮生長因子受體2（HER2）均為陰性，10%至20%的乳腺癌患者患有三陰性乳腺癌，對(duì)于這些患者來說，她們的治療選擇有限；Trop-2是一種膜抗原，在許多常見的上皮癌中過度表達(dá)，因此，sacituzumab govitecan可能具有廣譜的抗腫瘤效果；云頂新耀于2020年4月獲得了sacituzumab govitecan的中國臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)，并計(jì)劃啟動(dòng)多個(gè)實(shí)體瘤適應(yīng)癥的臨床研發(fā)項(xiàng)目。

Xerava（Eravacycline，依拉環(huán)素）是一種注射用新型全合成的廣譜四環(huán)素類非腸道抗生素，對(duì)多重耐藥性革蘭氏陰性菌等中國常見的耐藥菌具有廣泛的體外抗菌活性。依拉環(huán)素目前已被批準(zhǔn)在美國和歐洲用于治療復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）患者，依拉環(huán)素已于2020年4月被新加坡批準(zhǔn)。云頂新耀目前正在中國進(jìn)行該適應(yīng)癥的III期臨床試驗(yàn)，以支持監(jiān)管部門批準(zhǔn)。

Etrasimod是一種潛在同類最佳的第二代1-磷酸鞘氨醇(S1P)受體口服調(diào)節(jié)劑。云頂新耀正在中國和韓國進(jìn)行潰瘍性結(jié)腸炎（UC）的多中心III期臨床試驗(yàn)。

Nefecon是一種潛在全球首創(chuàng)的針對(duì)IgA腎?。↖gAN）的創(chuàng)新產(chǎn)品，是布地奈德的口服靶向釋放制劑。2019年12月，云頂新耀獲得了針對(duì)IgA腎病的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）批準(zhǔn)。云頂新耀將與其合作伙伴Calliditas Therapeutics聯(lián)合開展全球III期臨床試驗(yàn)。

我們期待云頂新耀港交所上市申請(qǐng)獲得注冊(cè)批文，希望該公司能夠順利上市，在資本的助力下，將更多在研產(chǎn)品推向市場！

參考資料:

[1] 臨床后期制藥公司云頂新耀申請(qǐng)港交所上市，將8類藥物引入中國. Retrieved 2020-07-20, from https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2020/102201/documents/sehk20071900047_c.pdf?from=groupmessage