7月21日，創(chuàng)新藥研發(fā)公司葆元醫(yī)藥宣布，其下一代ROS1/NTRK抑制劑taletrectinib（AB-106）對于ROS1融合基因的局部進(jìn)展或全身轉(zhuǎn)移的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的2期臨床試驗(yàn)入組中國首例受試者。這項(xiàng)評估AB-106治療局部進(jìn)展或全身轉(zhuǎn)移的晚期非小細(xì)胞肺癌患者有效性、安全性的單臂、開放臨床研究，由上海市肺科醫(yī)院周彩存教授擔(dān)任全國主要研究者。

Talectrectinib是一款新型、有效、高選擇性的下一代ROS1和NTRK雙靶點(diǎn)小分子抑制劑，可穿越血腦屏障。該在研項(xiàng)目最初由第一三共（Daiichi Sankyo）開發(fā)，葆元醫(yī)藥于2018年12月獲得了該藥的全球獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。值得一提的是，就在上周，葆元醫(yī)藥宣布與韓國NewG Lab Pharma達(dá)成合作，將其taletrectinib在韓國市場的臨床開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益獨(dú)家授予后者。

目前，Taletrectinib已經(jīng)在日本和美國完成了1期臨床試驗(yàn)，用于治療含有ROS1或NTRK融合基因?qū)嶓w瘤患者，2期臨床試驗(yàn)（NCT04395677）正在進(jìn)行。上個月，taletrectinib的一項(xiàng)1期臨床數(shù)據(jù)被美國癌癥研究協(xié)會(AACR)旗下腫瘤學(xué)雜志《臨床癌癥研究》(Clinical Cancer Research)在線發(fā)表。該研究在美國實(shí)體瘤患者中開展，研究結(jié)果顯示：taletrectinib在每日800mg的MTD下具有可控制的毒性，而且在對克唑替尼耐藥的ROS1+非小細(xì)胞肺癌患者中觀察到了初步療效。

在中國，該藥物于今年3月在中國獲批兩項(xiàng)臨床研究，針對攜帶ROS1融合基因的NSCLC及攜帶NTRK融合基因的不分瘤種的實(shí)體瘤患者。

葆元醫(yī)藥成立于2018年11月，是一家開發(fā)新型腫瘤療法的臨床階段生物醫(yī)藥公司。2019年初，該公司完成了約1億元人民幣的A輪融資，由德誠資本獨(dú)家投資。祝賀葆元醫(yī)藥ROS1/NTRK抑制劑taletrectinib的臨床開發(fā)取得新進(jìn)展，希望這款藥物接下來的臨床進(jìn)展順利，早日為患者帶來新的治療選擇。