今日，翰森制藥發(fā)布公告稱，翰森（上海）健康科技和豪森藥業(yè)與EQRx公司訂立戰(zhàn)略合作及許可協(xié)議，授予EQRx排他性許可，在中國境外開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化前者的第三代EGFR-TKI阿美替尼（及任何包含或由阿美替尼組成的產(chǎn)品），涉及的治療領(lǐng)域包括癌癥、與癌癥相關(guān)和免疫炎癥性疾病。此筆交易的首付款、注冊與發(fā)展里程碑付款金額約為1億美元。

根據(jù)許可協(xié)議，翰森（上海）健康科技和豪森藥業(yè)有權(quán)收取首付款和注冊與發(fā)展里程碑付款，金額約1億美元（不包括其他潛在的商業(yè)里程碑付款和基于凈銷售額的分層特許權(quán)使用費）。該里程碑付款須達成相關(guān)里程碑事件時方可作實，并于首次發(fā)生相關(guān)里程碑事件時予以支付。

阿美替尼是豪森藥業(yè)開發(fā)的一款第三代EGFR（表皮生長因子受體）-TKI（酪氨酸激酶抑制劑），于今年三月在中國獲批上市，用于治療既往經(jīng)EGFR-TKI治療進展，且T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。值得一提的是，這不僅是首個獲批上市的中國國產(chǎn)第三代EGFR-TKI，也是全球范圍第二個獲批上市的第三代EGFR-TKI。

根據(jù)豪森藥業(yè)之前發(fā)布的新聞稿，臨床研究數(shù)據(jù)顯示，阿美替尼單藥治療顯示出優(yōu)異的療效和安全性：患者的中位無進展生存期（mPFS）達12.3月，是目前最佳的三代EGFR-TKI（二線使用）；患者的客觀緩解率（ORR）達68.9%，疾病控制率（DCR）達93.4%；而且能夠有效控制腦部病灶，腦轉(zhuǎn)移患者ORR達61.5%。

肺癌的發(fā)病率和死亡率都高居“眾癌之首”。肺癌分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌，其中非小細胞肺癌占了80%-85%。在約80%的非小細胞肺癌患者中，EGFR蛋白均呈現(xiàn)了過表達的現(xiàn)象。此外，大約三分之一的肺癌患者都攜帶有EGFR基因突變。雖然第一代、第二代EGFR-TKI的出現(xiàn)讓EGFR敏感突變患者有了治療選擇，但是患者在治療約1年后會出現(xiàn)耐藥和疾病進展，其中T790M突變是主要原因。因此第三代EGFR-TKI的出現(xiàn)為這些耐藥的患者提供了新的治療選擇。

EQRx是一家生物制藥公司，專注于以大眾化價格生產(chǎn)創(chuàng)新藥物，主要從事發(fā)掘、開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物的業(yè)務(wù)。通過本次合作，將有利于加快阿美替尼在中國境外的臨床開發(fā)，造福于全球更多有需要的癌癥患者。

參考資料：

[1]翰森制藥與EQRX訂立許可協(xié)議. Retrieved Jul 23，2020, from https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202007231393508405_1.pdf

[2] 豪森藥業(yè)阿美樂(R)獲批，全球第二個三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥Retrieved March 19 ,2020, https://www.prnasia.com/story/275416-1.shtml