7月22日，Talaris Therapeutics公司宣布，其在研細(xì)胞療法FCR001在名為FREEDOM-1的3期臨床試驗(yàn)中，已完成首例活體腎移植（LDKT）患者給藥，該試驗(yàn)旨在評(píng)估FCR001單次給藥的安全性和有效性。

對(duì)于某些患者而言，器官移植有時(shí)是挽救其生命的唯一途徑。然而，即便接受了器官移植，身體對(duì)移植器官的免疫排斥仍然會(huì)給這些患者的生命與健康帶來(lái)重大挑戰(zhàn)，不少人不得不終生服用免疫抑制藥物來(lái)避免排斥反應(yīng)的發(fā)生。不幸的是，長(zhǎng)期抑制患者的免疫系統(tǒng)會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重副作用，可能導(dǎo)致患者心血管疾病和癌癥風(fēng)險(xiǎn)升高，對(duì)嚴(yán)重感染的抵抗能力降低。

FCR001是一種同種異體細(xì)胞療法。研究人員從提供移植器官的供體血液中獲取干細(xì)胞和促進(jìn)細(xì)胞（facilitating cell），并通過(guò)制造工藝去除其中可能攻擊宿主的細(xì)胞，將富集的干細(xì)胞和促進(jìn)細(xì)胞冷凍起來(lái)備用。在接受器官移植后將這些細(xì)胞輸入到患者體內(nèi)，促進(jìn)供體免疫細(xì)胞和血細(xì)胞的生成，同時(shí)提高宿主的免疫耐受能力。這一療法已經(jīng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的孤兒藥資格和再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法認(rèn)定（RMAT）。

FREEDOM-1試驗(yàn)預(yù)計(jì)將招募120名接受LDKT的成人患者。迄今為止，該試驗(yàn)已在全美多個(gè)臨床中心啟動(dòng)，包括西北紀(jì)念醫(yī)院（Northwestern Memorial Hospital ）、杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心（Duke University Medical Center）、內(nèi)布拉斯加大學(xué)醫(yī)學(xué)中心（University of Nebraska Medical Center）等。FCR001在活體腎移植受者中的3期試驗(yàn)FREEDOM-1目前正在招募患者。

Talaris公司首席執(zhí)行官Scott Requadt先生表示：“我們對(duì)Talaris公司在FREEDOM-1試驗(yàn)中開(kāi)始給藥深感自豪，并感謝醫(yī)生、患者積極參與到我們的努力中來(lái)，以促進(jìn)這種潛在變革性治療方法的發(fā)展……我們期待為活體腎移植患者提供一個(gè)沒(méi)有慢性免疫抑制的未來(lái)?！?

參考資料:

[1] Talaris Therapeutics Announces First Patient Dosed in Phase 3 Clinical Trial of FCR001 in Living Donor Kidney Transplant Recipients. Retrieved 2020-07-23, from https://www.biospace.com/article/releases/talaris-therapeutics-announces-first-patient-dosed-in-phase-3-clinical-trial-of-fcr001-in-living-donor-kidney-transplant-recipients/