AD新藥延遲上市 發(fā)展受困 百健或?qū)⑼ㄟ^并購?fù)貙捁艿溃?/h1>

發(fā)布日期：2020-07-24 瀏覽次數(shù)：155

來源： E藥經(jīng)理人  

美東時間7月21日晚間，百?。˙iogen）宣布其首席財務(wù)官Jeffery Capello將于8月辭職，由CRO公司IQVIA的首席財務(wù)官M(fèi)ichael McDonnell接任。任職后，McDonnell將負(fù)責(zé)百健的全球金融職能和運(yùn)營、公司的共享服務(wù)中心、信息技術(shù)以及投資者關(guān)系小組。

從McDonnell的履歷來看，或許暗示著百健將進(jìn)行業(yè)務(wù)戰(zhàn)略調(diào)整。

01 任職三年僅完成一筆并購，遭董事會不滿

Jeffery Capello于2017年12月起擔(dān)任百健首席財務(wù)官，并兼任執(zhí)行副總裁。任職期間除了經(jīng)歷了阿爾茨海默新藥阿杜卡單抗從臨床終止到重啟，再到即將遞交上市申請“峰回路轉(zhuǎn)”般的上市路徑，還完成了8.77億美元收購基因治療公司Nightstar Therapeutics（簡稱：Nightstar）的交易，以及18項集中在早期臨床的交易。

業(yè)界猜測，百健的本次人事變動可能暗示百健將改變其業(yè)務(wù)發(fā)展戰(zhàn)略，董事會不滿于Capello任期內(nèi)僅完成一筆重大收購。百健在任命McDonnell的公告中也明確提到：“McDonnell在創(chuàng)造價值、戰(zhàn)略財務(wù)方面具有廣泛專長”。

據(jù)悉，2019年6月，百健完成了對Nightstar的近70%的溢價收購，交易總額為8億美元，這項收購使百健獲得了兩項視網(wǎng)膜領(lǐng)域中后期基因治療產(chǎn)品。

這項收購其實是當(dāng)年基因治療從實驗室走向臨床浪潮中的一環(huán)。2018年以來，基因治療企業(yè)的收購就像一股潮流，百健以8億美元收購Nightstar的規(guī)模并不突出，數(shù)十億美金的巨額交易屢見不鮮，賽諾菲斥資116億美元收購Bioverativ，諾華斥資87億美元收購AveXis，羅氏斥資43億收購Spark……

相較于這些巨額收購，百健的收購體量明顯不足。在任近三年僅完成一項不足十億美金的收購，對于百健改變業(yè)務(wù)發(fā)展戰(zhàn)略的規(guī)劃著實不搭。

而IQVIA的首席財務(wù)官M(fèi)ichael McDonnell的履歷卻明顯不同。2015年加入Quintiles，一年后Quintiles與IMS合并成立了IQVIA，2017~2019年間，IQVIA完成了三次并購。而在加入Quintiles前，McDonnell曾在普華永道工作了14年，是一名注冊會計師。

02 重磅藥專利到期、新藥表現(xiàn)不佳，百健亟需拓寬管道

而百健目前的境況也顯示出其亟需進(jìn)行戰(zhàn)略調(diào)整以及引進(jìn)相關(guān)人才。

22日在第二季度財報電話會上，百健首席執(zhí)行官M(fèi)ichel Vounatsos表示對Vumerity迄今為止的表現(xiàn)感到失望，新冠疫情打亂了百健對該藥的部署，未來五個月將是該藥發(fā)展的關(guān)鍵。

Vumerity于2019年11月在美國上市，上市以來只創(chuàng)造了1100萬美元的利潤。上市初，Biogen的高管們對該藥十分吹捧，認(rèn)為其是有效性、可及性更強(qiáng)的Tecfidera的后續(xù)產(chǎn)品。但該藥在今年一季度銷售額僅為200萬美元，二季度僅收入900萬美元。

（圖表來源：億歐網(wǎng)）

Vounatsos認(rèn)為，新冠疫情下，病人的居家隔離與醫(yī)生就診的減少使得該藥的銷量不高，同時，多發(fā)性硬化癥領(lǐng)域市場競爭激烈。盡管Biogen在該領(lǐng)域占據(jù)較大份額，但隨著時間推移，諾華、羅氏、賽諾菲等企業(yè)也在持續(xù)發(fā)力搶占市場。無論在適應(yīng)癥方面還是目前為止市場表現(xiàn)層面，相比同年上市的諾華新藥Mayzent，Biogen的新藥Vumerity的目前表現(xiàn)出的競爭力看上去并不明顯。

禍不單行，百健面臨的壓力不僅是新藥Vumerity表現(xiàn)不佳，還包括備受關(guān)注的阿爾茨海默癥新藥Aducanumab何時遞交上市申請。在2019年初由于臨床數(shù)據(jù)不達(dá)預(yù)期而被終止的Aducanumab臨床試驗，2019年底復(fù)歸的消息為百健帶來了股票大漲，有機(jī)構(gòu)預(yù)測該藥將成為第一種治療打的方法，年銷售額將達(dá)到數(shù)十億美金。

然而今年4月，在百健一季報中又宣布Aducanumab將推遲到今年三季度才能向FDA遞交上市申請，消息公布當(dāng)日百健股價跳水大跌。分析機(jī)構(gòu)也認(rèn)為延遲下，Aducanumab獲批上市可能要在2022年。

除此之外，令諸多藥企頭疼的“專利到期”以及“市場受擠”也是百健正面臨的問題。2019年財報中重磅多發(fā)性硬化癥藥物Tecfidera銷售額占據(jù)了百健近50%的營收。2019年邁蘭向百健發(fā)起了Tecfidera的專利挑戰(zhàn)，今年6月，美國西弗吉尼亞州聯(lián)邦法院裁定Tecfidera的514專利由于缺乏書面描述而無效，這使得當(dāng)日百健股價下跌超7%。

不僅是專利到期，市場受擠壓也是百健的威脅。2016年，百健推出了脊髓性肌萎縮癥的首款藥物Spinraza，上市首年貢獻(xiàn)了8.84億美元的銷售額， 2019年銷售額20.97億美元，同比增加22%，而該藥在2018年的增長幅度高達(dá)98%。原因引人注意，2019年5月，諾華推出全球首款脊髓性肌萎縮癥基因療法Zolgensma，盡管該藥售價高昂，但配合醫(yī)保政策，上市僅半年就達(dá)到了3.61億美元的銷售額。

面對如此困境：新藥表現(xiàn)不達(dá)預(yù)期、專利到期、市場受擠壓……并購或許才是百健未來拓展管道的追求。Vounatsos在財報電話會上表示，“我們將在業(yè)務(wù)發(fā)展和并購方面持續(xù)活躍”。