潤新生物1類新藥完成2期臨床首例患者給藥

發(fā)布日期：2020-07-28 瀏覽次數(shù)：144

來源：藥明康德

潤新生物宣布，其在研新藥RX108治療復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌的2期臨床研究近日在上海市東方醫(yī)院完成首例患者給藥。RX108是潤新生物自主研發(fā)的具有全球知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥，是一種新穎的Na+/K+-ATP酶抑制劑，具有“一靶多點”的作用機(jī)制，可通過多種途徑發(fā)揮抗腫瘤作用。目前正在中國和美國開展針對不同實體瘤的多項臨床研究。

本次完成首例患者給藥的臨床研究是一項單臂、開放、多中心的2期臨床試驗，旨在評價RX108在既往含鉑治療失敗的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌患者的安全性和有效性。

頭頸部鱗癌是常見的惡性腫瘤之一，占所有腫瘤的6%，全球每年新增約75萬例。超過60%的頭頸部鱗癌患者在確診時為局部晚期或已轉(zhuǎn)移。

CSCO頭頸腫瘤專業(yè)委員會主任委員、上海市東方醫(yī)院郭曄教授表示：“對于復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌，雖然近年來免疫治療取得了很大的突破，但仍是存在很大的未被滿足的需求，迫切需要新型的靶向治療藥物，從而改善整體的預(yù)后?！?

本研究是RX108在國內(nèi)進(jìn)行的首個2期臨床研究，這是在RX108臨床開發(fā)進(jìn)程上的一個重要里程碑。希望RX108能為復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌患者提供新的治療選擇。

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