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諾華Beovu：與Eylea相比 能更快速地實(shí)現(xiàn)持續(xù)視網(wǎng)膜液控制

發(fā)布日期：2020-07-29 瀏覽次數(shù)：259

來(lái)源： 生物谷  
諾華（Novartis）近日公布了新一代眼科藥物Beovu（brolucizumab）關(guān)鍵III期HAWK和HARRIER試驗(yàn)一項(xiàng)新的事后分析結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，在濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wet-AMD）患者中，與Eylea（aflibercept，阿柏西普）相比，Beovu治療更快地實(shí)現(xiàn)了持續(xù)的視網(wǎng)膜液控制。
視網(wǎng)膜液是wet-AMD疾病活動(dòng)的關(guān)鍵標(biāo)志物，干燥視網(wǎng)膜是治療的核心目標(biāo)。持續(xù)性干燥被定義為：96周治療期間，訪視時(shí)開始連續(xù)三次或多次無(wú)視網(wǎng)膜液（無(wú)視網(wǎng)膜內(nèi)液[IRF]和無(wú)視網(wǎng)膜下液[SRF]）。
分析顯示，在2項(xiàng)試驗(yàn)中，在達(dá)到≥50%患者實(shí)現(xiàn)持續(xù)性干燥方面，Beovu組的速度快于Eylea組。具體數(shù)據(jù)為：在HAWK和HARRIER試驗(yàn)中，Beovu組分別在8周內(nèi)和4周內(nèi)、Eylea組分別為在12周內(nèi)和8周內(nèi)達(dá)到≥50%患者實(shí)現(xiàn)持續(xù)性干燥這一目標(biāo)。
此外，在達(dá)到≥75%患者實(shí)現(xiàn)持續(xù)性干燥方面，Beovu組的速度也快于Eylea組。具體數(shù)據(jù)為：在HAWK和HARRIER試驗(yàn)中，Beovu組分別在32周內(nèi)和20周內(nèi)、Eylea組分別為在56周內(nèi)和52周內(nèi)達(dá)到≥75%患者實(shí)現(xiàn)持續(xù)性干燥這一目標(biāo)。
結(jié)果還顯示，經(jīng)過3個(gè)月的加載期（loading phase）后，Beovu組與Eylea組相比能夠以更少的注射次數(shù)來(lái)達(dá)到持續(xù)性視網(wǎng)膜干燥：在HAWK和HARRIER試驗(yàn)中，達(dá)到持續(xù)性干燥的注射次數(shù)，Beovu分別為平均3.3次和2.6次、Eylea分別為平均5.4次和4.4次。
在wet-AMD中，有效地干燥視網(wǎng)膜液是治療的關(guān)鍵目標(biāo)，視網(wǎng)膜中的液體量決定了需要注射的頻率。諾華眼科研發(fā)部門負(fù)責(zé)人Dirk Sauer表示：“頻繁的注射會(huì)給患者帶來(lái)很大的負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致治療效果下降。這項(xiàng)分析讓我們進(jìn)一步相信，Beovu是快速、持續(xù)性視網(wǎng)膜液控制的高效選擇?！?
濕性AMD（wet-AMD，圖片來(lái)源retinaboston.com）
濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wet-AMD）是導(dǎo)致失明的主要原因，影響著全球2000多萬(wàn)人，頻繁眼內(nèi)注射是濕性AMD患者放棄治療的常見原因。
Beovu是一種新一代抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）藥物，于2019年10月在美國(guó)、2020年2月在歐盟被批準(zhǔn)，用于治療wet-AMD。今年6月，Beovu美國(guó)標(biāo)簽更新，納入了有關(guān)視網(wǎng)膜血管炎和視網(wǎng)膜血管阻塞的額外安全信息。
值得一提的是，Beovu是第一個(gè)療效媲美Eylea、同時(shí)在符合資格的wet-AMD患者中在3個(gè)月加載期（loading phase）后給予3個(gè)月給藥間隔維持治療不影響療效的抗VEGF藥物，可通過減少頻繁注射提高患者的治療依從性，從而有效維持患者視力。
Beovu活性藥物成分為brolucizumab（RTH258），這是一種人源化單鏈抗體片段（scfv），靶向所有類型的血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子-A（VEGF-A）。單鏈抗體片段因其體積小、組織滲透性增強(qiáng)、系統(tǒng)循環(huán)的快速清除、藥物遞送特性而在藥物開發(fā)中受到高度關(guān)注。
brolucizumab的創(chuàng)新結(jié)構(gòu)使其僅有26kDa大小，針對(duì)VEGF-A所有亞型均有很強(qiáng)的抑制作用，并具有很高的親和力。在臨床前研究中，brolucizumab通過阻斷配體-受體相互作用來(lái)抑制VEGF受體的激活。增加的VEGF途徑信號(hào)與病理性眼部血管生成和視網(wǎng)膜水腫有關(guān)。在脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜血管疾病患者中，抑制VEGF途徑可抑制新生血管病變的生長(zhǎng)，緩解視網(wǎng)膜水腫，改善視力。

原文出處：New Novartis analysis shows wet AMD patients achieved sustained fluid control faster with Beovu? versus aflibercept

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