近日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布了關(guān)于公司高管辭職的公告，內(nèi)容顯示，恒瑞4位高管集體辭去了副總經(jīng)理職務(wù)，仍在公司工作。

消息一出，引發(fā)熱議，話題的范圍涉及到了恒瑞的創(chuàng)新能力的討論。不可否認的是，自2018年以來，國內(nèi)市場逐步涌現(xiàn)出了一批包括百濟神州、信達生物、君實藥業(yè)等在內(nèi)優(yōu)秀創(chuàng)新藥企業(yè)，這些企業(yè)各有所長、奮起直追，逐步縮小了與恒瑞在自主創(chuàng)新藥上的差距。

值得一提的是，2020年5月，英國醫(yī)藥資訊公司IDEA Pharma發(fā)布2020年醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)和醫(yī)藥發(fā)明指數(shù)排行榜，恒瑞醫(yī)藥首次上榜，分別位列第 13 位和第 15 位，并且是唯一上榜的中國制藥企業(yè)，這家國內(nèi)龍頭企業(yè)的創(chuàng)新能力依然受到了肯定。

國內(nèi)本土制藥企業(yè)自主創(chuàng)新藥的機會

自2018年以來，國內(nèi)的藥品市場結(jié)構(gòu)逐步分化，醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整，為治療性、具有高臨床價值的創(chuàng)新品種提供用藥場景；同時，為解決高治療價值創(chuàng)新藥國內(nèi)的可及性的醫(yī)保談判也頻繁出手，通過以價換量的方式在大幅度降低藥價的同時也解決了高價值創(chuàng)新藥的支付瓶頸，國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市，恒瑞醫(yī)藥作為先行者已經(jīng)率先入席。

在國內(nèi)藥品創(chuàng)新環(huán)境不斷優(yōu)化的背景下，國內(nèi)申報創(chuàng)新化藥、生物藥的數(shù)量呈現(xiàn)加速增長；同時，國內(nèi)也涌現(xiàn)出了一批卓越的創(chuàng)新藥企，他們將目光聚焦于海外，加速走向世界，旨在實現(xiàn)全球范圍內(nèi)的上市銷售。

作為國內(nèi)本土制藥企業(yè)的龍頭公司，恒瑞醫(yī)藥在國內(nèi)市場及國外市場的兩頭開花，國內(nèi)市場已獲批了多款自主研發(fā)產(chǎn)品，并通過申報國際臨床試驗的方式，將自主研發(fā)產(chǎn)品推向海外市場。

國內(nèi)獲批上市的創(chuàng)新藥

自2018年以來，恒瑞已經(jīng)在國內(nèi)獲批上市了4款創(chuàng)新藥，包括了2款1類化學(xué)新藥和2款治療用生物制品。尤其值得一提的是，2019年6月獲批上市PD-1單抗卡瑞利株單抗已經(jīng)在獲批獲批了4項適應(yīng)癥，相繼獲批了霍奇金淋巴瘤、肝癌、食管鱗癌、非小細胞肺癌。這些重磅產(chǎn)品都將是公司未來業(yè)績的強力支撐。

資料來源：公開資料整理，企業(yè)年報

國內(nèi)申報生產(chǎn)的創(chuàng)新藥

除了已獲批上市的創(chuàng)新藥之外，2018年以來，恒瑞兩款創(chuàng)新藥海曲泊帕乙醇胺片及氟唑帕利膠囊申報生產(chǎn)，1類新藥氟唑帕利膠囊作為具有明顯治療優(yōu)勢創(chuàng)新藥被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入優(yōu)先審評品種公示名單，預(yù)計年內(nèi)獲批上市。

資料來源：公開資料整理

向FDA申報臨床試驗的創(chuàng)新藥品種

早在 2009年，恒瑞即嘗試將自主研發(fā)的創(chuàng)新藥推向歐美市場，經(jīng)過十余年來的不斷積累，恒瑞向FDA申報臨床試驗的創(chuàng)新藥物有9款，適應(yīng)癥覆蓋了惡性腫瘤、疼痛、銀屑病及糖尿病等。

資料來源：公開資料整理，企業(yè)年報

據(jù)不完全統(tǒng)計，截至目前，13家國內(nèi)本土制藥企業(yè)向FDA提交臨床申請的自主創(chuàng)新藥物共計36款，恒瑞在申請數(shù)量上占據(jù)了絕對優(yōu)勢。